7月31日，Melinta Therapeutics制藥公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了一種棘白菌素抗真菌藥Rezzayo(rezafungin，瑞扎芬凈)，目前已在美國上市：可用于治療只有有限的或沒有替代治療方案的成人念珠菌血癥和侵襲性念珠菌病。
據了解，棘白菌素自2000年代初就有批準，其需要每天靜脈輸液，它們的使用主要局限于醫院住院患者環境。相比之下，REZZAYO是每周一次的輸注，為適當的患者創造了離開醫院的機會，以便在家中繼續治療，潛在地減輕了患者和醫療保健系統的負擔。
FDA基于3期ReSTORE(NCT03667690)和2期STRIVE(NCT02734862)研究的數據于2023年3月批準了Rezzayo(rezafungin，瑞扎芬凈)。
ReSTORE的研究結果顯示，在第30天全因死亡率的主要終點方面，Rezzayo不劣于卡泊芬凈，非劣效界值為20%。考慮到更廣泛的非劣效性界限，該試驗為支持有限用途聲明的適應癥提供了有效性證據。
值得一提的是，Rezzayo是十多年來首個同類新療法，提供了一種簡化和治療侵襲性念珠菌感染患者的方法。
安全性方面，Rezzayo報告的最常見不良反應是低鉀血癥、發熱、腹瀉、貧血、嘔吐、惡心、低鎂血癥、腹痛、便秘和低磷血癥。Rezzayo可能引起輸液相關反應以及光敏性。在臨床試驗患者中也觀察到肝臟檢查異常。
(責任編輯：編輯露露)
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