大寶腫瘤有限公司和大寶制藥有限公司8月2日宣布，美國食品藥品監督管理局( FDA )已經批準Lonsurf (三氟尿苷/替比拉西)，作為單一藥物或與貝伐單抗聯合使用，用于治療轉移性結直腸癌( mCRC )的成年患者，這些患者以前接受過基于氟嘧啶、奧沙利鉑、伊立替寧的化療(抗VEGF生物療法，如果腫瘤是RAS野生型，則接受抗EGFR療法)。
Lonsurf是利用雙重作用機制維持臨床活性的口服藥。 三氟尿苷是抗腫瘤核苷類似物，干擾DNA功能。 三氟硫磷的血藥濃度由三氟硫磷降解酶胸苷磷酸化酶的抑制劑tipiracil維持。
迄今為止，FDA在2015年批準了Lonsurf作為該適應癥的單一療法。 Lonsurf也有至少接受二線治療的轉移性胃癌或胃食管接合部腺癌的適應證。
Lonsurf和貝伐單抗聯合用藥的批準基于SUNLIGHT試驗( NCT04737187 )，該試驗對492名轉移性結直腸癌患者進行了聯合療法與Lonsurf單抗療法的比較。這些患者在不超過兩種既往化療方案后會出現疾病進展，或無法耐受最后方案。接受貝伐單抗治療的患者中位總生存期10.8個月，單獨接受Lonsurf的患者7.5個月。 聯合治療組中位無進展生存期5.6個月，無貝伐單抗治療組中位無進展生存期2.4個月。
試驗期間聯合用藥組最常見的不良表現為中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、疲勞、惡心、AST升高、ALT升高、堿性磷酸酶升高、鈉減少、腹瀉、腹痛、食欲下降。
此外，2023年針對結腸癌和直腸癌的國家綜合癌癥網絡( NCCN )藥物和生物制劑簡編) NCCN簡編》進行了更新，提出了三氟松香/齊拉西地平作為后續治療的2A類別，無論是單劑還是與貝伐單劑聯合使用(首選(根據NCCN，FDA批準的生物仿制藥是貝伐單劑的合適替代物)、a作為除regorafenib或三氟松香/特比星(加或不加貝伐單抗)外所有可用方案進展患者的治療選擇。
(責任編輯：編輯露露)
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