在2023年6月15-18日在意大利米蘭召開的2023年第60屆歐洲腎臟協會年會上，研究人員報道，布地奈德靶向釋放制劑(Nefecon，商品名為Tarpeyo)可穩定IgA腎病(IgAN)患者的腎功能，并導致持久的蛋白尿和血尿減少。
IgA腎病是一種慢性自身免疫性疾病，超過50%的患者在初次診斷后20年內進展為終末期腎病。Tarpeyo前稱為Nefecon，為Budesonide/布地奈德緩釋膠囊制劑，該藥是FDA批準的第一種用于治療自身免疫性腎病原發性IgA腎病(IgAN)的療法，可減少有快速疾病進展風險(通常UPCR≥1.5g/g)的原發性IgAN成人的蛋白尿。
在3期NefIgArd試驗中，除了優化標準的腎素-血管緊張素系統抑制治療外，患者還接受了布地奈德產品(Nefecon，商品名為Tarpeyo)16mg每日一次，持續9個月。加州斯坦福大學的Richard Lafayette博士及其同事報道，布地奈德靶向于回腸和Peyer's結(粘膜B細胞位于此處),與單獨的優化標準治療相比，在24個月內保持了患者的估計腎小球濾過率(eGFR)。在2年內，布地奈德組eGFR相對于基線的時間加權平均變化比安慰劑組高5.05 mL/min/1.73m2，這與治療9個月時的eGFR獲益相似。在基線尿蛋白與肌酐比值(UPCR)高于或低于1.5g/g的患者中，這種益處沒有差異。
在對NefIgArd數據的單獨分析中，研究人員證明蛋白尿的減少持續了2年以上。與安慰劑組相比，布地奈德組的UPCR在12-24個月內顯著下降了41%。與安慰劑相比，在12-24個月期間，尿白蛋白與肌酐的比率(UACR)也顯著下降了46%。
此外，通過尿液試紙評估的微量血尿影響了基線時布地奈德組的68%和安慰劑組的70%。從基線到隨訪(12、18或24個月)，服用布地奈德的患者微血尿發生率從66.5%降至40.5%，服用安慰劑的患者微血尿發生率從67.8%降至61.2%。
安全性方面，觀察到Nefecon一般耐受性良好。最常見的治療中出現的不良事件是外周水腫、高血壓、肌肉痙攣和痤瘡。
(責任編輯：編輯露露)
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