ViiV Healthcare于2022年10月28日宣布，歐洲藥品管理局(EMA)已經批準了該公司的上市授權申請(MAA ),該申請旨在批準cabotegravir長效注射劑用于暴露前預防(PrEP ),以降低通過性途徑感染HIV-1病毒的風險。
值得注意的是，cabotegravir長效注射劑( CAB LA )每2個月注射一次，每年只需注射6次。
提交給EMA的資料得到了兩個國際IIb/III期多中心、隨機、雙盲、活性對照研究( HPTN 083和HPTN 084 )的數據支持。
這兩項研究評估了cabotegravir長期PrEP在與男性發生性關系的HIV陰性男性、變性女性和HIV高風險異性女性中的安全性和有效性。研究表明，cabotegravir長效制劑優于每日口服烯效唑/替尼福韋酯富馬酸鹽( FTC/TDF )，在HPTN 083中，臨床試驗參與者HIV感染率比FTC/TDF片低69%，HPTN 084中HIV感染率比FTC/TDF片低90%。
目前，Cabotegravir長效制劑在美國、澳大利亞和津巴布韋被批準為Apretude。
APRetude(cabotegravir )是可注射的第一個也是唯一的長期暴露前預防) PrEP )治療，最小化HIV-1的性獲得風險。體重35公斤以上，服藥前經批準用于治療HIV-1檢測陰性的成人和青少年HIV PrEP。
(責任編輯：編輯露露)
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