最近，第一三共( Daiichi Sankyo )宣布日本厚生勞動省( MHLW )批準Ezharmia ) valemetostattosilate )用于治療復發/難治( r/r )成人t細胞淋巴瘤（ ATL）。
Ezharmia(valemetostat )是第一類靶向EZH1和EZH2的雙重抑制劑。 EZH1和EZH2通過參與組蛋白甲基化調節造血干細胞相關基因表達。研究表明，這兩種酶在血液學惡性腫瘤(包括部分t細胞淋巴瘤)中往往發生突變或過度表達。
此次批準是全球首個EZH1/2雙抑制劑獲得監管批準上市，第一三共也是過去3年日本第5個被批準的癌癥藥物。
在該多中心、單臂試驗中，以Ezharmia (每日200 mg )為單藥治療前接受CCR4單克隆抗體poteligeo(mogamulizumab )或其他系統化療的復發/難治性ATL患者的療效和安全性。
Ezharmia在該臨床2期試驗中也顯示出良好的耐受性。 96%的患者( 24/25 )伴有藥物相關性治療不良反應( TEAE )，其中最常見的不良反應有血小板計數下降、貧血、脫發、味覺障礙、淋巴細胞計數下降、中性粒細胞計數下降、白細胞總數下降。
此前，Ezharmia于2021年11月獲得日本MHLW治療復發/難治性ATL的孤兒藥資格，同年12月獲得美國FDA治療外周t細胞淋巴瘤( PTCL )的孤兒藥資格。
(責任編輯：編輯露露)
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