青光眼是一種損傷視神經、威脅實力的惡性眼病，以視網膜細胞進行性退化，引起不可逆的視力喪失為主要特征。 青光眼是成人失明的主要原因之一，但這種病可以通過診斷和有效的治療來預防。
迄今為止，FDA批準了Rocklatan (奈什滕和拉坦的前列腺素滴眼液) 0.02%/0.005%，以降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓( IOP )。 這次Omlonti的批準，給青光眼患者帶來更多的治療選擇。
美國食品藥品監督管理局( FDA )于2022年9月26日批準了Santen公司和UBE公司共同開發的0.002 % omlonti ( omidenepag，異丙基滴眼液)，用于降低原發開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼內壓( IOP )。
Omlonti是一種相對選擇性的前列腺素E2(EP2 )受體激動劑，目的是通過常規(或小梁)和葡萄膜鞏膜外流通路增加房水引流。
該批準基于對平均基線眼壓為24-26 mmhg的開角型青光眼或高眼壓癥患者進行的三項隨機對照臨床試驗的數據。
在所有三項研究中，雙盲治療持續時間為3個月。 第三項研究包括3個月的雙盲治療期后，9個月的開放標志物治療期。 所有三項研究均顯示，與噻索洛爾和拉坦前列素分別降低5-7 mmHg和6-8 mmHg相比，omidenepag治療可降低眼壓5-7 mmHg。
omidenepag最常見的不良反應是結膜充血、畏光、視力不清、干眼、點滴部位疼痛、眼痛、眼充血、點狀角膜炎、頭痛、眼刺激、視力障礙。
UBE公司高級執行官兼制藥部門總經理Yoichi Funayama表示：“UBE公司每天都致力于開發藥物，旨在為患者提供更多治療需求未得到滿足的疾病選擇。
“我很高興這個眼科解決方案在日本和亞洲得到批準后，在美國得到了青光眼治療的批準。我們非常期待omidenepag isopropyl通過Santen為許多患有青光眼和高眼壓癥的患者提供新的治療選擇。 ”Santen的首席醫療官Peter Sallstig解釋說。 “在青光眼臨床護理的整個過程中，通過保護視力來支持患者是Santen的重要目標之一，可以減少全世界人們因眼病而帶來的社會和經濟機會損失。“這項批準是解決眼睛健康不滿足需求這一雄心的重要里程碑，并推動實現‘視覺幸福’目標。 代表了美國第一個青光眼產品。 我們很高興為美國醫生和患者提供新的選擇，幫助超過300萬受青光眼影響的美國人控制眼壓或者高眼壓。”
Omlonti于2018年11月在日本以Eybelis（愛倍力）滴眼液0.002%上市，并在亞洲國家分階段申請上市。該產品于2021年2月開始在5個國家和地區發布。
規格方面，Omlonti以5mL瓶裝的2.5mL無菌溶液提供；每毫升含0.02毫克奧米地奈帕異丙基。
(責任編輯：編輯露露)
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