2015年10月，美國 FDA 批準Onivyde（伊立替康脂質體注射液）聯合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亞葉酸(LV)，用于吉西他濱治療后進展的轉移性胰腺癌(mPC)患者。
Onivyde的有效性在417名轉移性胰腺癌患者中得到證實。 吉西他濱治療后再轉移的晚期胰腺癌患者，給予伊立替康脂質體注射液聯合氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療后平均生存時間為6.1個月。只接受氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療后平均生存時間為4.2個月。 與接受氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療的患者相比，只接受伊立替康脂質體注射液治療的患者生存期( 4.9個月)沒有改善。 另外，伊力康脂質體注射液聯合氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療者腫瘤進展時間較氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療者延長3.1個月vs1.5個月。
不良反應
臨床試驗后，報道的不良反應有腹瀉、嘔吐、惡心、疲勞、食欲下降、口腔炎癥，又稱口腔炎和發熱。
用法和用量
1 ) Onivyde推薦劑量為70mg/m2，每2周靜脈注射90分鐘。 而對于已知UGT1A1*28等位基因純合的患者，Onivyde起始劑量為50mg/m2，建議靜脈注射90分鐘。 之后，Onivyde劑量需增加至70 mg/m2以適應后續周期。
2 )血清膽紅素超過正常值上限的患者，無推薦劑量。 術前用藥在給予Onivyde前30分鐘給予皮質類固醇和止吐藥。 單一治療干預措施對過度服用Onivyde的管理無效。如果出現3級或4級不良反應，建議停止用藥或遵醫囑。 嚴格遵循說明是很重要的。
3 )嚴重過敏反應的患者和確診為間質性肺病的患者應停藥。 Onivyde代替吉西他濱的藥物治療。 因為三期試驗顯示對吉西他濱藥物治療沒有反應的患者有療效。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
