胰腺癌是惡性程度最高的癌癥，5年生存率只有5%，非常難治。 胰腺癌新藥Onivyde (伊立替康注射液)的問世，將為胰腺癌患者的治療帶來新的希望。
2015年10月，美國藥監局( FDA )批準將5-氟尿嘧啶(5-FU )和葉酸( LV )聯合使用于法國薩賓公司開發的Onivyde (伊立替康脂質體注射液)，用于吉西他濱治療后進展的轉移性胰腺癌( mPC )患者。
美國FDA的批準取決于在14個國家/地區的76個設施進行的全球III期試驗的結果。 該試驗的結果于2016年2月6日發表在《柳葉刀》。
臨床試驗收錄了417例已接受吉西他濱化療治療后的轉移性胰腺癌患者，將病患分為三組，分別為 (1)單獨使用Onivyde；(2)同時使用Onivyde加上氟尿嘧啶/亞葉酸鈣（fluorouracil/leucovorin）；( 3)僅接受氟尿嘧啶/亞葉酸鈣（fluorouracil/leucovorin），以比較Onivyde的有效性。
吉西他濱治療后發生復發轉移的晚期胰腺癌患者，給予伊立替康脂質體注射液聯合氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療后平均生存時間為6.1個月，僅給予氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療后平均生存時間為4.2個月。與接受氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療的患者相比，只接受伊立替康脂質體注射液治療的患者生存期( 4.9個月)沒有改善。
此外，伊立替康脂質體注射液聯合氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療者腫瘤進展時間比氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療者延長3.1個月vs1.5個月。
此次試驗結果表明，鹽酸伊立替康脂質體聯合氟尿嘧啶/亞葉酸鈣可延長轉移性胰腺導管腺癌患者生存期，其安全性可控，已成為吉西他濱治療的轉移性胰腺癌患者的新選擇。
此前，Onivyde (伊立替康脂質體注射液)已在日本上市，主要適應證為氟尿嘧啶聯合葉酸治療吉西他濱化療效果不佳的晚期胰腺癌患者二線治療，這是目前唯一能延長接受吉西他濱治療的轉移性胰腺癌患者生存期的藥物。
(責任編輯：編輯露露)
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