2型糖尿病是常見的慢性病,需要精心管理才能達到最佳血糖控制。 目前的治療指南建議分階段方法,其中腸胰蛋白酶治療成為一線注射治療。 在大多數情況下,開始每日一次或兩次基礎胰島素類似物治療仍然是輔助血糖控制的常用策略。
遺憾的是,每日注射擔憂導致治療依從性下降,許多2型糖尿病患者血糖控制不佳。 根據《新英格蘭醫學雜志》,胰島素Icodec的ONWARDS開發計劃中最長時間的試驗ONWARDS 1試驗的結果被公布了。
該試驗的重點是評估每周一次的Icodec胰島素與每日一次的甘精胰島素U100相比,對未接受胰島素治療的2型糖尿病患者的療效和安全性。 通過該實驗,每周一次的Icodec胰島素治療方案開始基礎胰島素治療,有助于顯著改善血糖控制。 值得注意的是Icodec糖化血紅蛋白水平下降維持到第78周。
甘精U100糖化血紅蛋白水平進一步降低,第78周時組間差異不顯著,但特定試驗階段使用Icodec參與者在目標血糖范圍內的時間明顯較長。 這一發現與國際共識關于時間范圍的建議一致,也就是說,70%以上的連續血糖監測讀數在目標血糖范圍內。
試驗期間,兩組均有臨床意義或重度低血糖發作率較低,總體發生率保持在每人每年1次以下。 另外,在Icodec組和甘精胰島素U100組中,具有臨床意義的事件發生率相似。
該試驗存在一些局限性,由于試驗持續時間長,缺乏雙盲、雙模擬設計、血糖檢測盲法,阻礙了其用于胰島素劑量調節。 但該實驗的優點包括持續時間長、安全的隨訪和多樣化的跨國參與者隊列,這些參與者代表了盡管有較新的非胰島素降糖治療,但仍需要胰島素治療的人群。
一般來說,ONWARDS1試驗的結果強調,對于以前沒有接受過胰島素的2型糖尿病患者,與每天一次的胰島素U100相比,每周一次的Icodec胰島素的血糖控制的改善更為有效。 這項研究的結果是,Icodec將為減輕胰島素注射負擔,加強2型糖尿病患者血糖管理提供有前景的治療選擇。
(責任編輯:編輯露露)
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