Diacomit是Biocodex制藥公司開發的新型分子實體。 迄今已獲歐盟27個國家批準，可用于Dravet綜合征使用氯貝沙姆輔助治療。 抗癲癇治療首次獲得FDA批準是在2018年，對于2歲以上的孩子，2018年完全獲得了發售許可。
近日，美國食品藥品監督管理局( FDA )宣布已批準擴大達托咪定( dia comit stiripentol )適應范圍，用于治療6個月以上、體重15磅以上、服用氯貝沙坦的Dravet綜合征相關癲癇患者。diacomit(stiripentol )是FDA批準的唯一一種專門用于6個月小兒Dravet綜合征發作的藥物。
在兩個多中心、安慰劑對照、雙盲、隨機臨床研究中，Diacomit在6個月至3歲以下患者中的有效性是根據3至18歲以下患者的有效性證明估計的。在6個月至2歲以下兒童患者中發現的不良反應與以前臨床研究中發現的相似。
在兩項臨床研究中，Diacomit在2個月后使全身性陣攣或強直陣攣發作中位數減少84%，而安慰劑組僅減少5.8%。 沒有臨床數據支持Diacomit在Dravet綜合征中作為單一療法使用。
與Diacomit相關的最常見不良反應為嗜睡、食欲低下、激越、共濟失調、體重下降、張力減退、惡心、震顫、構音障礙、失眠。
Biocodex首席執行官Nicolas Coudurier說：“Biocodex致力于支持Dravet綜合征患者及其護理人員。”“我很高興更多的孩子被診斷出患有Dravet綜合征時，能夠為他們提供專業有效的治療，并對他們的生活產生積極的影響。 ”
包裝方面，Diacomit以60瓶裝250mg和500mg膠囊形式提供，60個紙盒包裝的口服混懸液以水果味粉末包裝形式提供。
(責任編輯：編輯露露)
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