美國疾病控制與預防中心( CDC )免疫實踐咨詢委員會( ACIP )建議將Beyfortus(nirseimab -alip)常規用于預防呼吸道病毒( RSV )下呼吸道疾病的新生兒和出生或進入第一個RSV季節的8個月以下嬰兒。
ACIP還推薦8至19個月的兒童使用常規Beyfortus,這些兒童患嚴重RSV疾病的風險增加,進入了第二個RSV季。
Beyfortus是一種長效抗RSV單克隆抗體,在RSV季節單劑量給藥。 Beyfortus以50mg/0.5mL和100mg/L的預灌裝注射器的形式提供。
此批準適用于三期MELODY測試( ClinicalTrials.gov標識符: NCT03979313 )、2/3期MEDLEY測試( ClinicalTrials.gov標識符: NCT03959488 )和2b期測試.結果與安慰劑相比,Beyfortus顯著降低了RSV疾病的發病率。 首個治療Beyfortus安全性和兒科呼吸道病毒( RSV )感染的人源單抗Synagis(palivizumab,帕利珠單抗)相似。
另外,該小組通過一致投票決定將Beyfortus包含在兒童疫苗( VFC )項目中。 這個由聯邦政府支持的項目向因為經濟原因不能接種疫苗的孩子們免費提供疫苗。 委員會投票后,疾病預防控制中心主任Mandy Cohen批準了這些建議,這些建議將納入疾病預防控制中心的兒童和青少年免疫規劃。
(責任編輯:編輯露露)
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