Vifor制藥公司宣布，英國國家健康護理卓越研究所( NICE )已成為國家醫療服務體系( NHS )最近批準的Tavneos(avacopan)聯合利妥昔單抗或環磷酰胺方案用于嚴重活動性肉芽腫性多血管炎( GPA )或顯微鏡下多血管炎( MPA )的成年患者，這是ANCA相關性血管炎(AAV)的兩種主要形式。
這是補體C5a受體C5aR1的選擇性抑制劑，目的是阻止補體系統的活化。 補體系統是一組免疫相關蛋白，在ANCA相關血管炎中作用于自身免疫攻擊中發揮作用。
該決定是在2022年5月得到英國藥品保健產品監督機構( MHRA )的認可后做出的。
MHRA的批準和NICE的建議均得到第三階段ADVOCATE試驗( NCT02994927 )的數據支持，該試驗在331名ANCA相關血管炎患者中評估了該療法。
ADVOCATE試驗的主要目標是確定Tavneos在ANCA相關血管炎治療方案中能否替代潑尼松等傳統類固醇療法。
試驗數據顯示，Tavneos在治療約1年后降低疾病活動、改善重癥腎病患者腎功能方面比潑尼松更有效。 在安全性方面，37.3%的接受Tavneos患者和39%的接受潑尼松龍患者出現嚴重不良反應(惡化的血管炎除外)。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
