2009年8月,喜保寧( Sabril,氨己烯酸片)在美國上市,2019年1月,美國FDA批準首個Sabril (氨基己烯酸) 500毫克片劑仿制藥治療復雜部分性癲癇發作, 也稱為局部癲癇發作,用于10歲以上其他替代(難治)治療效果不明顯的癲癇患者。
氨己烯酸為γ-氨基丁酸(GABA)的類似物,能特異性結合GABA氨基轉移酶且不可逆,導致腦內GABA濃度增高,起到抗癲癇作用。
Sabril是結節性硬化癥(Tsc)癲癇的的首選藥物, 在控制Tsc癲癇發作方面,大約95%的患兒對喜保寧Sabril有良好反應,一旦發現癲癇發作,不分形式,不分形式,都可以首選Sabril,且首次用效果較好,特別是嬰兒痙攣(腦電圖為高峰失律)。
Sabril可以對其他抗癲癇藥無效的患者進行輔助治療,也可以對部分性發作(主要用于控制復雜的部分性發作)患者進行治療。另外對于韋斯特(West)綜合征(嬰兒痙攣癥)的嬰兒,氨己烯酸片Sabril也同樣具有療效。
一項試驗結果表明,Sabril (氨基己烯酸片)治療結節性硬化癥和嬰兒痙攣癥療效高、見效快、耐受性好,可作為一線治療藥物。
Sabril可能出現的不良反應包括頭暈、疲勞、嗜睡、無意識眼球運動、震顫、視力模糊、記憶障礙、體重增加、關節痛、上呼吸道感染、攻擊性、復視、異常協調和混亂狀態。
可能相關的重大不良反應包括永久性視力喪失和自殺傾向或行為的風險。
(責任編輯:編輯露露)
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