2021年7月9日，美國FDA批準Kerendia(finerenone )片劑上市，用于2型糖尿病合并慢性腎病( CKD )成年患者的治療，降低腎功能下降、腎功能衰竭、心血管死亡、非致命性心肌梗死、心力衰竭住院的風險。
Kerendia是非甾體選擇性糖皮質激素受體拮抗劑，可防止糖皮質激素受體( MR )過度激活導致損害，延緩疾病進展。 MR過度活化的話，心腎會出現炎癥，腎纖維化會加速，這些是腎臟和心血管損傷的重要原因。
Kerendia是首個也是唯一接受此類慢性腎病患者治療的非甾體糖皮質激素受體拮抗劑( MRA )，已被證實可顯著延緩慢性腎病進展，降低2型糖尿病相關慢性腎病患者的心血管風險。
這一批準基于重要的三期臨床試驗FIDELIO-DKD的結果。 FIDELIO-DKD是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的臨床研究，也是迄今為止慢性腎病最大規模的研究。
本試驗共將5674名合并慢性腎病的2型糖尿病患者納入一組，隨機接受喹硫平或安慰劑治療，其中亞洲患者占25%左右。 中位隨訪時間2.6年。主要終點為兩組患者疾病進展至復合終點的人數，腎功能下降至少40%，包括腎功能衰竭進展或腎死亡。
2020年10月《新英格蘭醫學雜志》公布的結果顯示： （1）與現有標準治療相比，Kerendia至少緩解了40%腎功能下降，緩解了18%腎功能衰竭進展或腎死亡的風險，達到了主要的復合終點。（2） Kerendia還降低了14%的心血管風險，減少了心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的風險。
在2型糖尿病合并慢性腎病患者中，Kerendia提供了明顯的腎臟和心血管益處，為糖尿病腎病患者帶來了更有效的新治療方案。
(責任編輯：編輯露露)
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