2020年6月，美國FDA加速批準ZEPZELCA（魯比卡丁）用于治療在接受含鉑化療期間或之后疾病進展的轉移性小細胞肺癌（SCLC）患者。
Zepzelca的活性藥物成分為lurbinectedin，是RNA聚合酶的抑制劑，能選擇性抑制多個腫瘤相關致癌基因的轉錄過程，抑制腫瘤相關巨噬細胞的轉錄過程，降低對腫瘤生長重要的細胞因子的產生。
FDA批準Zepzelca基于開放標簽、多中心、單臂期單藥治療籃式研究B-005的數據。 該試驗共105例鉑類藥物化療后疾病進展的SCLC成人患者(包括鉑敏感和鉑耐藥患者)。
根據研究人員的評價結果，lurbinectedin單劑治療復發性SCLC總緩解率( ORR )為35 )，中位緩解持續時間( DOR )為5.3個月； 獨立審查委員會( IRC )評價的ORR為30%，中位DOR為5.1個月。
2020年7月，ZEPZELCA (盧比肯)加入美國國家綜合癌癥網絡( NCCN ) ( 《SCLC臨床實踐指南》 ) NCCN指南) :將盧比肯作為推薦方案，用于以前系統療法治療后病情在6個月內復發的小細胞肺癌患者，以及以前療法治療后病情復發6個月以上的小細胞肺癌患者。 其中，用于6個月內復發的患者，魯比卡登是首選方案。
2021年04月納入ESMO指南：作為一線含鉑化療期間或之后病情進展的SCLC患者的治療選擇。值得一提的是，盧比肯是過去20多年來治療小細胞肺癌( SCLC )的第一個新化學實體。
(責任編輯：編輯露露)
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