2022年08月22日，希臘科學公司( Gilead Sciences )宣布歐洲委員會( EC )授予長期HIV-1 CAPSID抑制劑sunlenca(lenacapavir )注射液和片劑上市許可，以與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用治療多重耐藥HIV感染的成人患者，這些患者無法構建抑制性抗病毒治療方案。
sunlenca(lenacapavir )是一種具有多階段作用機制的“第一類”衣殼抑制劑，對現有其他藥物類別無已知交叉耐藥，為目前治療方法不再顯示有效應答的HIV患者提供了新的、每6個月治療選擇。
上市許可申請( MAA )得到2/3期臨床試驗CAPELLA數據的支持，該試驗聯合lenacapavir評估背景抗病毒治療方案在接受大劑量治療的多重耐藥HIV患者中的應用。在明顯不滿足醫療需求的患者中，83%(n=30/36 )的優化背景方案基礎上使用lenacapavir的受試者在第52周達到不可檢測的病毒載量(小于50個拷貝/mL )。另外，CAPELLA受試者的CD4計數平均增加了83個細胞/L。
《新英格蘭醫學雜志》在2022年5月11日的期刊上發表了CAPELLA研究的主要結果——lenacapavir對多重耐藥HIV-1感染的衣殼抑制。
Lenacapavir適用于歐盟與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合治療多重耐藥HIV感染的成年患者。 Lenacapavir片劑被批準在長壽命Lenacapavir注射液給藥前口服。值得一提的是，歐洲上市是全球主要監管機構對lenacapavir審評的最新里程碑。
(責任編輯：編輯露露)
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