最近，諾基亞公司宣布Remibrutinib的兩個三期試驗在慢性自發性蕁麻疹患者中已證明臨床效果，達到主要終點，表明慢性自發性蕁麻疹患者的疾病嚴重程度有統計學顯著改善。
自發性蕁麻疹，又稱慢性蕁麻疹，是一種原因不明的皮膚病，會導致紅色、隆起、發癢，偶爾會感到疼痛。 這些蕁麻疹持續了6個多星期。 英國過敏協會表示，慢性自發性蕁麻疹不是由過敏原引起的，是免疫反應引起的，可以用抗組胺藥、止癢藥、消炎藥對癥治療。 但許多患者通過這些治療無法實現完全控制。
remibrutinib是選擇性丁基錫激酶( BTK )抑制劑。 BTK是組胺釋放的核酶，組胺釋放可引起慢性自發性蕁麻疹癥狀，如瘙癢、蕁麻疹、腫脹。remibrutinib通過阻斷BTK級聯阻止組胺釋放。
目前諾華也在研究Remibrutinib治療多發性硬化癥、食物過敏、化膿性汗腺炎、干燥綜合征患者。
remibrutinib與安慰劑相比，對第二代H1抗組胺藥控制不佳的慢性自發性蕁麻疹成人患者(篩查前持續時間6個月)的安全性和有效性。研究參與者被隨機分配(2:1)，每日兩次接受remibrutinib 25毫克或安慰劑口服。 主要結果指標為第12周每周蕁麻疹活動評估、瘙癢嚴重程度評估、蕁麻疹嚴重程度評估相對于開始的絕對變化。
研究結果表明，與安慰劑相比，remibrutinib治療與改善具有臨床意義和統計學意義的疾病活動相關。 開始服用remibrutinib兩周后有所改善。 研究報告顯示，兩項研究的安全性良好。
慢性自發性蕁麻疹是一種痛苦、不可預測的疾病，患者迫切需要有效、方便、耐受良好的治療方法，以快速、持續地緩解嚴重影響日常生活的持續性瘙癢和深層組織腫脹。3期REMIX研究的這些積極的領先結果證實了remibrutinib有可能成為慢性自發性蕁麻疹患者的第一個口服治療藥物，這些患者盡管使用抗組胺藥，癥狀仍難以緩解。研究共持續52周之后，患者有機會繼續長期的舒張試驗。 諾基亞將在2024年科學會議上展示額外的一年后數據。
此外，諾華還將于2024年提交監管審查申請。開發中的慢性自發性蕁麻疹的治療藥物有賽諾菲的單克隆抗體dupixent(dupilumab )。 該藥在兒科人群(六歲以上)期試驗顯示瘙癢嚴重程度降低63%。另外還有安進的Tezepelumab、Allakos的lirentelimab、Celldex的barzovolimab。
(責任編輯：編輯露露)
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