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Enhertu有助于延緩了HER2陽性轉移性乳腺癌擴散

????????2023-08-14 21:33???? ???? ????


2022年8月,阿斯利康公司宣布與日本第一三共公司合作開發的Enhertu延緩了先前接受治療的患者的HER2陽性轉移性乳腺癌的生長和擴散。
 
Enhertu是一種新一代抗體藥物偶聯物(ADC), 通過一種4肽鏈接子將靶向HER2的人源化單克隆抗體trastuzumab(曲妥珠單抗)與一種新型拓撲異構酶1抑制劑exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)鏈接在一起,可靶向遞送細胞毒制劑至癌細胞內,與通常的化療相比,可減少細胞毒制劑的全身暴露。
 
此前,歐洲藥品管理局推薦HER2靶向抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu (trastuzumab deruxtecan,T-DXd)用于不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者,這些患者先前接受了1次或多次基于抗HER2的治療方案。
 
人用藥品委員會提出的批準建議是基于3期DESTINY-Breast03試驗(NCT03529110)評估T-DXd與曲妥珠單抗emtansine(T-DM1;Kadcyla)用于HER2陽性轉移性乳腺癌患者。最高結果包括T-DXd組與T-DM1組相比,死亡或疾病進展的風險降低了72 %( HR,0.28;95% CI,0.22-0.37;P <.0001)。
 
值得一提的是,基于DESTINY-Breast03數據,fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu) 最近被添加到 《NCCN腫瘤學臨床實用指南》,作為復發性、不可切除(局部或區域)或IV期HER2陽性疾病的二線治療的1類首選方案。
 
FDA于2022年5月批準Enhertu (trastuzumab deruxtecan) 用于成人不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者,這些患者先前在轉移性、新輔助或輔助治療中接受過基于抗HER2的治療,且在治療結束后或治療結束后六個月內出現疾病復發。
 
在美國和日本,Enhertu已獲批治療2種癌癥:1.用于先前接受過至少2種HER2方案的不可切除性或轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者。2.用于治療HER2陽性不可切除性晚期或復發性胃癌患者。
 

(責任編輯:編輯露露)



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