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懷孕和哺乳期間可以使用Entocort嗎?

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Entocort(Budesonide,布地奈德)是一種靶向腸道的類固醇。肝臟會在影響身體其他部分之前將其分解,因此通常比其他皮質類固醇的副作用更小。但是,女性在生育、懷孕和哺乳期間用藥需非常謹慎,那么該藥物這類群體可以使用嗎?
 
Entocort(Budesonide,布地奈德)適應癥:1.克羅恩病——在影響回腸和/或升結腸的輕度至中度活動性克羅恩病患者中誘導緩解。2.顯微結腸炎——活動性顯微結腸炎患者的誘導緩解。3.維持顯微鏡下結腸炎患者的緩解。
 
一、在懷孕期間:
 
1.皮質類固醇穿過胎盤的能力因藥物而異,但在小鼠中,已顯示布地奈德和/或其代謝產物穿過胎盤。
 
2.在懷孕的動物中,布地奈德與其他糖皮質激素一樣,與胎兒發育異常有關,包括腭裂、子宮內發育遲緩以及對大腦生長和發育的影響。 沒有證據表明皮質類固醇會導致先天性異常的發生率增加,例如人類的腭裂/唇裂。 然而,在懷孕期間長期或反復給藥時,皮質類固醇可能會增加子宮內生長遲緩的風險。
 
3.理論上,腎上腺功能減退癥可能發生在新生兒產前暴露于皮質類固醇后,但通常在出生后自發消退,并且在臨床上很少重要。 然而,當必須使用皮質類固醇時,正常妊娠的患者可能會被視為處于非妊娠狀態。
 
4.與其他藥物一樣,在懷孕期間服用Entocort CR膠囊需要權衡對母親的益處與對胎兒的風險。
 
二、在哺乳期間:
 
1.布地奈德在母乳中分泌。
 
2.在哮喘護理婦女中使用吸入布地奈德(每天兩次,每次200或400微克)維持治療導致母乳喂養嬰兒全身暴露于布地奈德可忽略不計。
 
3.在一項藥代動力學研究中,兩種劑量水平的嬰兒每日估計劑量為母體每日劑量的0.3%,假設嬰兒完全經口生物利用度,嬰兒的平均血漿濃度估計為母體血漿中觀察到的濃度的1/600。 嬰兒血漿樣品中的布地奈德濃度均低于定量限。
 
4.基于來自吸入布地奈德的數據以及布地奈德在吸入、口服和直腸給藥后的治療劑量間隔內表現出線性PK特性的事實,在布地奈德的治療劑量下,預計對哺乳兒童的暴露量較低。
 
5.服用高于推薦劑量布地奈德的母親的嬰兒可能有一定程度的腎上腺抑制。
 
6.這些數據支持在母乳喂養期間繼續使用布地奈德、口服和直腸給藥。
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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