禮來公布的LIBRETTO-431研究結果顯示，selpercatinib(RETevmo )作為ret融合陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的初始治療，與鉑類化療聯合培哚普利(合并或不合并鮑氏單克隆抗體)相比，無進展的生存期有統計學意義和臨床意義的改善，達到了主要終點。
該隨機3期臨床試驗于2020年啟動，預計主要完成日期為2024年12月，共招募261名晚期或轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌患者。 這些患者從來沒有接受過轉移性疾病的系統治療。
參與者按2:1比例隨機給予Selpercatinib或鉑類化療(順鉑或卡鉑(合并或不合并培哚普利、泊肅單抗)初始治療。
LIBRETTO-431研究的主要結果基于獨立數據監測委員會進行的預先指定的中期療效分析。 在安全性方面，selpercatinib的不良反應( AE )與以前研究中發現的不良反應基本一致。
這些數據基于libRETto-001(NCT03157128 )的研究結果，其中在ret驅動的癌癥患者中使用selpercatinib，在許多腫瘤類型中觀察到臨床意義和持續響應。
基于1/2期LIBRETTO-001試驗陽性結果，FDA于2020年首次加速批準Retevmo用于RET融合陽性非小細胞肺癌適應證。
LIBRETTO-001試驗是對接受RET抑制劑治療的RET驅動型癌癥患者的最大規模臨床試驗。 2022年9月，非小細胞肺癌適應證獲得常規批準。
該藥以40mg和80mg膠囊形式口服，通過選擇性抑制RET激酶蛋白的作用，該蛋白的表達增強是許多癌癥的標志。 RET基因通常負責細胞間的信號轉導。 但是，癌細胞變異RET基因遷移或融合到另一個基因，引起癌癥生長和轉移增強。
(責任編輯：編輯露露)
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