2022年8月3日，吉利德公司是美國《NCCN指南》對Trodelvy (通用名稱： sacituzumab govitecan-hziy； 戈沙妥珠單抗）兩種轉移性乳腺癌使用的最新修訂。
在至少接受過兩種既往治療(至少有一種轉移性疾病治療)的轉移性三陰性乳腺癌( TNBC )成年患者中，Trodelvy是目前的一種首選方案。 第一類是NCCN提出的最高建議，表示基于高水平的證據。NCN一致認為干預是適當的。
新的《NCCN指南》還包括2A對Trodelvy的推薦方案，用于HR /HER2晚期乳腺癌患者預處理(包括內分泌治療、CDK4/6抑制劑和至少兩種化療)后的研究用途。HR /HER2-乳腺癌患者中Trodelvy的使用正在研究中，Trodelvy沒有得到美國FDA的批準。
《NCCN指南》 1類建議： Trodelvy用于三陰性乳腺癌
基于2022年ASCO年會上提交的3期ASCENT試驗( NCT02574455 )的最終分析數據。
經過2次以上全身治療，其中至少1次用于轉移性疾病的復發或難治的轉移性三陰性乳腺癌患者中，Trodelvy的中位總生存期為11.8個月，標準化療6.9個月( p0.51； p小于0.0001 )。
ADC還可減少疾病進展或死亡風險59%，中位無進展生存期( PFS )延長至4.8個月，化療1.7個月( HR，0.41； p小于0.0001 )。
序貫單藥化療是內分泌治療耐藥疾病的護理標準。 但對部分患者來說，這些治療與毒性增加、應答率降低、疾病控制和生活質量有關。 化療方案不多，對于經過大量預處理的HR-陽性/her2-陰性轉移性乳腺癌患者，仍有許多不理想的臨床需求。
《NCCN指南》 2A類建議：Trodelvy用于HR陽性/HER2陰性乳腺癌
NCCN參考了在2022年ASCO年會上提出的3期TROPiCS-02試驗（NCT03901339），以推薦其對HR陽性/HER2陰性疾病的建議。在10.2個月的中位隨訪中，Trodelvy的中位PFS為5.5個月(95%CI,4.2-7.0)，而研究者選擇化療組的中位PFS為4.0個月(95%CI,3.1-4.4)（HR，0.66；95%CI，0.53-0.83；P=0.0003）。初始分析時操作系統數據不完整； 但是，研究人員注意到ADC與標準治療相比有改善的數字傾向。 6個月時，接受Trodelvy的患者( n=272 )中有46%的患者存活，且病情無惡化。接受化療的患者占30%(n=271 )。 1年時，實驗組21%的患者無進展，接受化療的患者為7%。
此外，與Trodelvy相關的PFS改善在預先定義的亞組中一致，包括在轉移環境中接受3種以上化療方案的患者、有內臟轉移的患者和65歲以上的患者。研究人員還觀察到EORTCQLQ-C30改善了疲勞和總體健康狀況/生活質量。
(責任編輯：編輯露露)
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