根據最近阿斯利康公司發表的關于第三期DESTINY-Breast02考試的新聞發布會《NCT03523585》， 曲妥珠單抗(T-DXd；Enhertu)治療可使HER2陽性的不可切除和/或轉移性乳腺癌患者獲得具有統計學意義和臨床意義的無進展生存期( PFS )改善，這些患者以前接受過kadcyla(T-DM1 )治療。
實驗也滿足總生存期的次要終點。 更新后的結果強調了與前3期臨床試驗相似的安全性，間質性肺病( ILD )的發生率和分級與前一結果一致。 重要的是根據獨立判斷委員會的發現，5級ILD的發生率在試驗中也很低。 這個實驗的結果將在即將召開的醫學會議上發表。
“DESTINY-Breast02在該晚期疾病患者人群中的試驗結果證實了DESTINY-Breast01的療效和安全性，與HER2陽性轉移性乳腺癌更廣泛的臨床項目中觀察到的結果一致。這些數據來自我們的曲妥珠單抗( T-DXd； Enhertu ) )在新聞發布會上說：“我們確信，這增加了在各種治療環境下改變患者結果的可能性。”
在亞洲、大洋洲、歐洲和南北美洲，約有600名患者參加了該實驗。 患者按2:1隨機分組，接受5.4mg/kg Enhertu或醫生選擇的治療。其他次要目標包括盲法獨立審查( BICR )的客觀緩解率、BICR的緩解持續時間、研究者評估的PFS和安全性。
如果患者患有病理學記錄的乳腺癌，記錄的放射學進展經中心實驗室評估，或者最近的腫瘤組織樣本確認HER2陽性，并且具有足夠的造血、腎臟和肝臟功能，則患者有資格參加該試驗。
以前參加過抗體-藥物綴合物研究，以前接受過卡培他濱(希羅達)治療，患有未控制或嚴重心血管病的，將被排除在研究范圍之外。 患者不得有需要類固醇的ILD或肺炎病史，也不得有影像學不排除的可疑疾病。或有活躍的中樞神經系統轉移。
迄今為止，enhertu(trastuzumabderuxtecan )已在美國獲得批準，用于治療成人不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。
這些患者以前曾因轉移性、新輔助或輔助治療接受抗HER2治療，且在治療結束后或治療結束后6個月內出現疾病復發，并批準了基于3期DESTINY-Breast03試驗( NCT03529110 )的數據。
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