美國FDA已批準Cosela (曲拉西利，trilaciclib )用于減少廣泛時期小細胞肺癌化療所致的骨髓抑制。 Cosela可能通過抑制CDK4/6酶減少化療所致骨髓細胞損傷。
Trilaciclib目前是世界上第一個也是唯一一個經FDA批準上市的，是化療開始前為保護骨髓和免疫系統功能而預防性給藥的藥物。
骨髓抑制通常表現為中性粒細胞減少、貧血和/或血小板減少，是廣泛期小細胞肺癌患者化療的主要劑量限制性并發癥。
Cosela的有效性在三項隨機、雙盲、安慰劑對照研究中進行了評估。 納入的患者為廣泛期小細胞肺癌患者。 在這些研究中，共245名患者被隨機分為兩組，分別在化療前接受靜脈Cosela治療或安慰劑治療。
比較這兩組患者嚴重中性粒細胞減少癥的比例和首次化療時中性粒細胞減少癥的持續時間。 中性粒細胞減少癥是指中性粒細胞這種白細胞的計數非常低。
在所有三個試驗中，接受Cosela治療的患者與安慰劑相比嚴重中性粒細胞減少癥的風險低得多。 在出現嚴重中性粒細胞減少癥的患者中，接受Cosela治療的患者與安慰劑治療相比，這種不良反應的持續時間較短。
近期ASCO會議提供的數據顯示，化療前廣泛期小細胞肺癌患者給予Trilaciclib有助于預防嚴重中性粒細胞減少癥、嚴重貧血和嚴重血小板減少癥。
Cosela治療常見不良反應包括：疲勞； 鈣、鉀、磷酸鹽水平低； 天冬氨酸轉氨酶水平上升； 頭痛； 肺炎。 患者也需注意注射部位反應、急性藥物過敏、間質性肺病/肺炎及胚胎毒性。
(責任編輯：編輯露露)
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