HYFTOR (西羅莫司外用凝膠,sirolimus topical gel ) 0.2%是首個也是唯一一個治療面血管纖維瘤的局部凝膠! FDA 于2022年3月批準用于與成人和6歲以上兒童結節性硬化癥( TSC )相關的面部血管纖維瘤。
什么是HYFTOR?
HYFTOR是用于皮膚(局部)的處方藥,用于治療成人和6歲以上的兒童。 他們患有一種叫做血管纖維瘤的非癌性腫瘤。 這個腫瘤是由遺傳性結節性硬化癥引起的。尚不清楚HYFTOR對6歲以下兒童是否安全有效。
重要事項: HYFTOR僅用于皮膚(局部使用)。 請勿在口、眼、陰道使用HYFTOR。
在以下情況下,請勿使用HYFTOR : 如果對西羅莫司和HYFTOR的其他成分過敏,請不要使用。
使用HYFTOR之前,請告知醫務人員所有醫療狀況,包括:
1 .治療部位有皮膚感染
2 .血液中有高膽固醇或高甘油三酯(脂肪或脂肪)
3 .準備接受免疫接種(疫苗)。 HYFTOR治療期間,請避免接種活疫苗。 在用HYFTOR治療期間,疫苗可能不太有效。
4 .已經懷孕或計劃懷孕。 海特可能會傷害你未出生的寶寶。 在HYFTOR治療期間不能懷孕。
可妊娠婦女應在開始HYFTOR治療前、治療期間及最后一次給予HYFTOR后12周內使用有效的避孕措施(避孕)。 請向醫療提供者咨詢在此期間可以使用的避孕方法。
5 .正在哺乳或計劃哺乳。 HYFTOR是否會進入母乳尚不清楚。 HYFTOR治療期間請勿母乳喂養。
請告訴醫務人員服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。
使用HYFTOR時應該避免什么?
在HYFTOR治療期間,限制暴露在陽光和人工光下,包括曬黑床和紫外線療法。 需要外出時,請穿覆蓋皮膚的衣服。 和你的醫療保健提供者討論保護皮膚免受陽光照射的其他方法。
HYFTOR有什么副作用? HYFTOR可能會引起以下嚴重副作用。
1 .過敏反應。 口服西羅莫司的人表現出嚴重的過敏反應。 如果有以下癥狀之一,請停止使用HYFTOR,立即請求醫療支援。 臉部、眼睛或口腔腫脹、呼吸困難或喘鳴、喉結、胸痛或胸悶、頭暈或暈厥、皮疹或皮膚脫皮。
2 .口服西羅莫司的人曾發生嚴重感染,包括免疫系統薄弱時可能發生的感染。 部分人可能罹患罕見的嚴重腦部感染,稱為進行性多灶性白質腦病( PML ),并死亡。 有發熱和發冷等感染癥狀時,請停止使用HYFTOR,馬上給醫務人員打電話。
3 .癌癥風險。 淋巴瘤和其他癌癥,特別是皮膚癌,發生在口服西羅莫司的人群中。 如果使用HYFTOR,請向醫療提供者咨詢癌癥風險。
4 .血膽固醇和甘油三酯(脂肪或脂肪)的升高發生在口服西羅莫司的人身上。 必要時,醫務人員治療高脂血癥。
5 .肺部和呼吸問題。 口服西羅莫司的人有肺部和呼吸問題,有時會導致死亡。 如果您有氣喘、新的或惡化的咳嗽和胸痛等癥狀,請停止使用HYFTOR,并立即尋求醫療幫助。
HYFTOR最常見的不良反應是皮膚干燥、應用部位刺激、瘙癢、痤瘡、痤瘡樣皮疹、眼紅、皮膚出血和皮膚刺激。HYFTOR可能會引起男性和女性的生育問題。
(責任編輯:編輯露露)
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