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Eybelis(奧米帕格異丙基)滴眼液藥品說明書

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Eybelis是一種非前列腺素結構的選擇性前列腺素E2受體2激動劑,于2018年9月在日本獲批用于治療青光眼和高眼壓的批準,這是全球首個批準用于治療青光眼和高眼壓的藥物。
 
【生產廠家】Ube Industries/參天制藥
 
【通用名】Omidenepag isopropyl ophthalmic solution 0.002%
 
【中文譯名】奧米帕格異丙基滴眼液
 
【規格】2.5ml/瓶
 
【存儲】避光。將未開封的瓶子冷藏在2°C至8°C的環境中。開瓶后,儲存在30°C以下,并在一個月內使用。
 
【適應癥】
 
Eybelis是一種非前列腺素結構的選擇性前列腺素E2受體2激動劑,用于降低開角型青光眼或高眼壓患者眼壓升高。
 
【推薦劑量】
 
該滴眼液僅供眼部使用。
 
1.建議每天晚上在受影響的眼睛里滴一滴。如果錯過了一個劑量,應按照計劃繼續下一個劑量的治療。受影響的眼睛每天的劑量不應超過一滴。
 
2.兒科人群:兒童和青少年使用Eybelis的安全性和有效性尚未確定。
 
3.注意不要讓瓶子的頂端直接接觸眼睛,以免污染藥物。
 
4.如果使用一種以上的局部眼科產品,每種產品應至少間隔5分鐘給藥。
 
5.苯扎氯銨可能會改變隱形眼鏡的顏色。隱形眼鏡佩戴者應在使用本產品前取下隱形眼鏡,并在15分鐘或更長時間后放回原處。
 
【禁忌癥】
 
1.對活性物質或Eybelis任何成分過敏者。
 
2.無晶狀體眼或植入人工晶狀體(IOL)的患者。
 
3.與他氟前列素合用。
 
【特殊預防措施】
 
1.在臨床試驗期間,曾報告過輕度、可逆的眼部炎癥。包括虹膜炎/葡萄膜炎在內的活動性眼部炎癥患者應慎用Eybelis。
 
2.可能出現黃斑水腫,包括囊樣黃斑水腫和虹膜炎。如果患者出現視力下降等異常情況應指導患者立即咨詢醫療專業人員。
 
3.沒有閉角型青光眼患者的臨床經驗。閉角型青光眼患者宜慎用。
 
4.對駕駛和使用機器能力的影響:由于滴注本產品后可能會出現暫時的視力模糊或畏光,應指導患者在癥狀消失前不要駕駛或操作機器。
 
【警告和注意事項】
 
1.懷孕:沒有關于孕婦使用omidenepag異丙基的足夠數據。
 
2.母乳喂養:尚不清楚omidenepag異丙基或其代謝物是否會分泌到母乳中。當Eybelis用于哺乳期婦女時,應考慮治療和母乳喂養的益處,權衡母乳喂養。
 
3.生育率:尚不清楚omidenepag異丙基或其代謝物是否會影響人類的生育能力。
 
【不良反應】
 
Eybelis最常見的副作用是結膜充血和黃斑水腫,包括黃斑囊樣水腫。
 

(責任編輯:編輯露露)



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