2022年，Myovant Sciences和輝瑞公司共同宣布，美國食品藥品管理局( FDA )批準了MYFEMBREE （relugolix 40mg、雌二醇 1mg 和醋酸炔諾酮 0.5mg），作為每天1次1片的治療方法，用于治療與絕經前婦女子宮內膜異位癥相關的中度至重度疼痛，治療持續時間最長至24個月。
MYFEMBREE包含relugolix，它可以減少卵巢中產生的雌激素(和其他激素)的量。 雌二醇)可以降低骨質流失的風險，醋酸炔諾酮)是子宮女性服用雌激素時所必需的。
該批準由一年的療效和安全性數據支持，包括《柳葉刀》雜志上的SPIRIT 1和SPIRIT 2試驗的24周數據，然后，在針對完成SPIRIT 1或SPIRIT 2的合格女性的開放標簽擴展研究的前28周。
患者按1:1:1比例隨機給予relugolix 40mg每日1次雌二醇1mg和炔諾酮0.5 mg (相當于myf embree 1片)治療24周，relugolix 40mg每日1次單藥治療12周，然后Myfembree再治療12周，或者安慰劑治療24周。 主要結果指標為第24周或治療結束時符合痛經和非月經盆腔痛應答者標準的患者比例。
在接受relugolix聯合治療的患者中，更大比例的痛經有臨床意義減少( SPIRIT 1:74.5% vs 26.9% )； SPIRIT 2:75.1% vs 30.5%； p小于0.0001 (和非經期盆腔疼痛) SPIRIT 1:58.5% vs 39.6%； SPIRIT 2:65.9% vs 42.5%； p小于0.0001 )。
在SPIRIT擴展研究中，在完成SPIRIT 1或2研究的合格女性中，評估了與relugolix聯合治療超過52周的長期療效和安全性。 研究結果表明，使用Myfembree治療可大幅減少痛經和非經期盆腔痛，另外，1年內與初期相比，平均骨礦物質密度的損失不到1%。
(責任編輯：編輯露露)
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