Urovant Sciences公司宣布，將在美國市場發售75 mg gem tesa ( vibegron，bevibeglon )片劑，該藥每天口服一次，用于治療急迫性尿失禁( UUI )、伴尿急、尿頻癥狀的膀胱過度活動癥( OAB )患者。
OAB成人患者可能出現UUI、尿急、尿頻等癥狀，這些癥狀嚴重影響日常活動。 Gemtesa是一種口服、每日一次的片劑，每片含有75 mg vibegron。
這是一種小分子3腎上腺素能受體激動劑，通過放松逼尿肌，使膀胱能容納更多的尿液，減輕OAB棘手的癥狀。
Gemtesa是不需要劑量滴定的每日一次的3激動劑，值得注意的是，在重要的3期EMPOWUR研究中，與安慰劑相比，Gemtesa沒有增加高血壓的不良反應，另外，重要的是不與用CYP2D6代謝的藥物相互作用。 因為大多數普通藥物都是用CYP2D6代謝的。
Gemtesa于2020年12月獲得美國FDA批準，標志著自2012年以來該機構批準的首個新的口服品牌OAB藥物。 另外，Gemtesa是第一個也是唯一一個在標簽上沒有尿急數據和血壓警告的3激動劑。
臨床數據顯示，與安慰劑相比，治療第12周，Gemtesa減輕了所有3種OAB的重要癥狀，不知道與-3激動劑類相關的認知能力下降。Gemtesa的處方信息中含有明確顯示尿急事件減少的數據，這是目前可用的OAB藥物中唯一的。 尿急事件減少數據與OAB患者及其醫療保健提供者特別相關，因為這些數據表明Gemtesa直接影響這種病的象征性癥狀。 通過成功治療臨床癥狀，Gemtesa可以使患者克服OAB對日常生活的破壞性影響。
Gemtesa的監管批準基于涉及4000多例OAB患者的廣泛臨床開發項目的結果。其中包括重要的12周雙盲、安慰劑對照3期EMPOWUR研究(每日一次75mg )、雙盲EMPOWUR長期擴增研究。 在EMPOWUR的研究中，數據顯示與安慰劑組相比，
Gemtesa治療組患者每日UUI、排尿和急癥發作次數顯著減少，排尿量增加。 本研究中2%的患者發生的最常見不良反應為頭痛、鼻咽炎、腹瀉、惡心、上呼吸道感染。Gemtesa顯示與安慰劑相同的高血壓和血壓升高不良的發生率。
(責任編輯：編輯露露)
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