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Gemtesa(維貝格龍)獲批后成為膀胱過度活動癥新藥

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gemtesa(Vibegron )維貝格龍是一種每日口服的β3腎上腺素能受體激動劑。 研究表明,選擇性激活膀胱平滑肌中最常見的腎上腺素受體——3腎上腺素受體,擴張平滑肌,提高膀胱容量,進而減輕OAB癥狀。
 
2020年12月23日,Urovant Sciences公司宣布,美國FDA批準推出3腎上腺素能受體激動劑gemtesa(Vibegron ),治療急迫性尿失禁( UUI )、伴尿急和尿頻癥狀的膀胱過度活動癥( OAB )成年患者。值得一提的是,Gemtesa是2012年以來美國FDA批準治療此類患者的首個口服處方藥。
 
美國FDA的批準基于包括4000多例OAB患者在內的廣泛臨床開發項目的結果,包括為期12周的雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗EMPOWUR、雙盲EMPOWUR的長期擴展研究。
 
這些實驗數據顯示,與安慰劑相比,Gemtesa患者每日UUI、排尿、尿急發作次數顯著減少,排尿量增加。 值得注意的是,在重要的EMPOWUR研究中,與安慰劑相比,Gemtesa不增加任何高血壓不良的出現,也不與CYP2D6代謝的藥物相互作用(許多常見藥物在CYP2D6代謝)。
 
Gemtesa報道的最常見不良反應為頭痛、尿路感染、鼻咽炎、腹瀉、惡心和上呼吸道感染。
 

(責任編輯:編輯露露)



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