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Gemtesa(維貝格龍)藥品說明書

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2020年12月24日,美國FDA已批準Gemtesa(vibegron,中文譯名:維貝格龍),用于治療伴急迫性尿失禁(UUI)、尿急、尿頻的膀胱過度活動癥(OAB)患者。
 
Gemtesa(vibegron)是一種口服、每天一次的片劑,每片含有75mg vibegron,這是一種小分子β3腎上腺素能受體激動劑,有助于放松逼尿肌,使膀胱能容納更多的尿液,從而減輕OAB癥狀。
 
【適應癥和用途】
Gemtesa是一種β-3腎上腺素能激動劑,適用于成人膀胱過度活動癥(OAB)的治療,其癥狀包括尿急,尿急和尿頻。
 
【劑量和給藥】
1.建議劑量為每天一次75毫克片劑。
2.用水吞服整個片劑。
3.片劑可能被壓碎并與蘋果醬混合。
 
【禁忌癥】
如果事先對vibegron或產品的任何成分過敏反應,請勿使用。
 
【警告和注意事項】
1、尿潴留:膀胱出口阻塞患者和服用毒蕈苷拮抗劑藥物治療OAB的患者中,尿潴留的風險可能會增加。
2、監測患者是否有尿潴留的體征和癥狀,特別是膀胱出口阻塞的患者和服用毒蕈苷拮抗劑藥物治療OAB的患者。如果發生尿潴留,停止使用Gemtesa。
 
【不良反應】
Gemtesa報告的最常見不良反應(≥2%)為頭痛,尿路感染,鼻咽炎,腹瀉,惡心和上呼吸道感染。
 
【可能導致嚴重的副作用】
包括:無法排空膀胱(尿潴留)。
Gemtesa可能會增加你不能排空膀胱,特別是如果你有膀胱出口梗阻或服用其他藥物治療膀胱過動癥。如果你不能排空膀胱,立即告訴你的醫生。這些還不是Gemtesa可能產生的所有副作用。要了解更多信息,請咨詢你的醫生或藥劑師。
 
【作用機理】
Vibegron是一種選擇性的人類β-3腎上腺素能受體激動劑。β-3腎上腺素能受體的激活通過在膀胱充盈期間放松逼尿肌平滑肌來增加膀胱容量。
 
【藥物相互作用】
1.地高辛:在啟動Gemtesa之前測量血清地高辛濃度。
2.監測血清地高辛濃度以將地高辛劑量滴定至所需的臨床效果。
 
【在特定人群中的使用】
1.兒科用途:尚未確定兒科患者的安全性和有效性。
2.有或沒有血液透析的終末期腎臟疾病:不推薦。
3.嚴重肝功能不全:不推薦。
 

(責任編輯:編輯露露)



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