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Gemtesa治療膀胱過度活動癥獲FDA批準

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2020年12月24日,Urovant Sciences公司宣布,美國FDA批準該公司開發的3腎上腺素受體激動劑gem tesa ( bevibegron )上市,用于治療急迫性尿失禁( UUI )、伴尿急和尿頻癥狀的膀胱過度活動癥) OAB )成人患者。 該批準是自2012年以來,FDA批準治療此類患者的首個創新口服處方藥。
 
美國FDA的批準基于包括4000多例OAB患者在內的廣泛臨床開發項目的結果,包括為期12周的雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗EMPOWUR、雙盲EMPOWUR的長期擴展研究。
 
這些實驗數據顯示,與安慰劑相比,Gemtesa患者每日UUI、排尿、尿急發作次數顯著減少,排尿量增加。 值得注意的是,在重要的EMPOWUR研究中,與安慰劑相比,Gemtesa不增加任何高血壓不良的出現,也不與CYP2D6代謝的藥物相互作用(許多常見藥物在CYP2D6代謝)。
 
gem tesa berging龍是一種每日口服的3腎上腺素能受體激動劑。 研究表明,可選擇性激活膀胱平滑肌中最常見的腎上腺素受體3腎上腺素受體,擴張平滑肌,提高膀胱容量,進而減輕OAB的癥狀。
 
膀胱過度活動癥是膀胱肌肉不自主收縮時發生的臨床疾病。癥狀包括尿急(難以控制的突然急迫性排尿)、急迫性尿失禁(急迫性排尿后立即無意識排尿)、尿頻(一般24小時內排尿8次以上)、夜尿(夜尿)夜間醒來排尿2次以上)等。OAB的煩惱癥狀可能會嚴重損害患者的日常活動。
 

(責任編輯:編輯露露)



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