2022年7月29日，諾和諾德公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Rebinyn(coagulation factor IX[recombinant],GlycoPEGylated；重組糖基化凝血因子IX) 的補充生物制品許可申請(sBLA)，用于患有B型血友病（先天性因子IX缺乏癥）的成人和兒童，用于常規預防以減少出血事件的頻率。
Rebinyn是替代凝血因子IX(fix )的半衰期延長治療藥物，2017年被FDA批準用于按需治療和出血事件控制，以及成人和兒童出血的圍手術期管理。 新的擴張適應證允許防治，提高傳真水平降低出血風險。 新聞發布會指出，這是重要的一步。 因為預防可以讓血友病患者參與身體和社會活動。
Rebinyn常規預防的批準得到成人/青少年和兒童既往治療患者( PTP )試驗主要階段的數據支持。
PTP被定義為至少150天接觸過其他因子IX產品(青少年/成人患者)或50天接觸過其他因子IX產品(兒童患者)且無抑制劑史的患者。0-65歲患者每周接受Rebinyn 40IU/kg一次，持續約52周。
結果13歲以上、7歲至12歲和6歲以下患者總年化出血率( ABR )分別為1.04、2.00和0。在安全性方面，Rebinyn最常見的不良反應是瘙癢和注射部位反應。
(責任編輯：編輯露露)
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