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歐盟批準口服療法RINVOQ作為中軸型脊柱關節炎(axSpA)新藥

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2022年7月29日,歐洲委員會( EC )批準口服治療rinvoq (upadacitinib )治療c反應蛋白( CRP )和/或磁共振成像( MRI )升高,對非甾體抗炎藥( NSAIDs )反應不充分的成年患者有炎癥客觀生命體征的活動性非放射性脊柱關節炎( nr-axSpA )。
 
Rinvoq的活性藥物成分為upadacitinib,是由艾伯維發現并開發的經口選擇性可逆的JAK1抑制劑,為治療幾種免疫介導的炎癥疾病而開發。 JAK1是激酶,在許多炎癥疾病的病理生理過程中起著重要作用。
 
根據SELECT-AXIS 2 nr- axSpA 3期臨床試驗的第一線結果,與安慰劑相比,接受RINVOQ 15mg的患者第14周時國際脊椎關節炎協會40%(ASAS40 )反應評分比例顯著增加( 45比23 ); p小于0.0001 )。 與安慰劑相比,在第14周,14個多重控制的次要終點中的12個也達到了統計學意義。
 
與RINVOQ的已知安全配置文件相比,以前報告的安全數據未發現新的風險。 至第14周,治療組間發生不良( AE )的患者比例相似( RINVOQ為48 ),安慰劑為46 )。SELECT-AXIS 2 nr- axSpA 3期臨床試驗完整結果發表于《柳葉刀》。值得一提的是,RINVOQ是首個也是唯一一個獲得批準的JAK抑制劑治療包括nr-axSpA和強直性脊柱炎在內的各種中軸型脊柱關節炎的患者。
 
Rinvoq 15mg已獲批準4個適應證: 1)用于中度至重度類風濕性關節炎( RA )成年患者的治療; 2)活動性銀屑病關節炎;PsA )用于成年患者治療;3 )活動性強直性脊柱炎( AS )用于成年患者治療;4 )用于治療中度至重度特應性皮炎( AD )成年患者和12歲以上青少年患者。
 

(責任編輯:編輯露露)



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