葛蘭史克公司宣布，美國食品和藥物管理局( FDA )批準Benlysta(Belimumab，中文名：貝利尤莫抗)，對患有標準治療的5至17歲活動性狼瘡腎炎的兒童進行治療。這項批準擴大了美國目前的適應證，將狼瘡和活動性狼瘡腎炎納入兒科患者人群的靜脈制劑。
Benlysta是人單克隆抗體，2011年首次批準用于成人狼瘡治療，2020年批準用于成人狼瘡腎炎治療。這是FDA第一個治療兒童狼瘡腎炎的藥物。 在獲得批準之前，治療方案僅限于耐藥較低的藥物，如皮質類固醇、抗瘧藥、免疫抑制劑(降低身體免疫反應能力的藥物)。 這些藥物是為其他疾病開發的，通常兒童和青少年有嚴重的副作用。 因此，許多人很難遵循藥物治療計劃。
兒童狼瘡腎炎患者Benlysta的批準是基于成人活動性狼瘡腎炎靜脈輸注( IV )研究的療效估計，并得到成人活動性狼瘡腎炎和兒童系統性紅斑狼瘡患者靜脈輸注研究的藥代動力學數據支持。兒童患者Benlysta估計暴露劑量與活動期狼瘡腎炎成年患者相當。
與Benlysta相關的最常見不良反應包括惡心、腹瀉、發熱、咽炎、支氣管炎、失眠、四肢疼痛、抑郁、偏頭痛和咽炎。
(責任編輯：編輯露露)
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