Inqovi (decitabine and cedazuridine) 片劑，ASTX727，是cedazuridine(胞苷脫氨酶抑制劑) 和地西他濱(DNA去甲基化劑) 的組合，cedazuridine組分能夠抑制腸道和肝臟中的胞苷脫氨酶，避免降解地西他濱，從而能夠實現口服給藥地西他濱，達到與靜脈輸注地西他濱同等的暴露當量。地西他濱是首個獲批上市的抗癌DNA去甲基化劑。
2020年07月07日，美國食品藥品監督管理局( FDA )宣布，批準發售大冢制藥( Otsuka Pharmaceutical )旗下的Astex Pharmaceuticals開發的Inqovi（decitabine and cedazuridine）片劑上市，用于治療骨髓增生異常綜合征（MDS）和慢性粒單核細胞白血病（CMML）成人患者。
此次批準基于期ASCERTAIN臨床試驗結果，在138例初治并治療的MDS和CMML患者中進行，評估Inqovi和西他濱靜脈輸液的療效和安全性。
臨床試驗結果顯示，靜脈注射地西他濱與口服Inqovi相比，患者體內達成的藥物濃度相似。 此外，以前依賴輸血的患者中，約有一半在接受治療后的8周內不再需要輸血。 Inqovi的安全性特點也與靜脈注射地西他濱相似。
在此之前，MDS患者需要定期去醫院接受西他濱靜脈注射治療。 Inqovi片劑的批準，可以減少就診次數，降低患者感染風險。
口服Inqovi與點滴靜脈注射地西他濱最常見不良事件發生率差異無顯著性。 Inqovi常見的不良反應包括疲勞、便秘、出血、肌肉痛、黏膜炎(口腔潰瘍)、關節痛、惡心，并伴有白細胞低發熱。Inqovi可累及胎兒，建議育齡男女患者采取有效避孕措施。
2021年，美國FDA批準的低甲基化藥物Inqovi (地西他濱和Cedazuridine )口服片劑正式納入最新版美國國家綜合癌癥網絡( NCCN ) 《臨床實踐指南》，用于骨髓增生異常綜合征( MDS )成人患者的治療。《NCCN指南》建議在治療成人骨髓增生異常綜合征( MDS )患者時，口服片劑Inqovi替代地西他濱靜脈注射液。這些MDS患者的臨床癥狀為明顯的細胞減少或骨髓母細胞增加、嚴重貧血或移植候選患者。用藥方面，Inqovi須空腹服用，劑量每次1片/天，連續5天，每28天1個周期。
(責任編輯：編輯露露)
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