來自3期TROPiCS-02試驗結果顯示，使用trodelvy(sacituzumab govitecan )與激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌的益處相關，該乳腺癌對內分泌治療具有耐受性。
根據2022年美國臨床腫瘤學會Annua會議公布的數據，與醫生選擇的標準護理化療相比，trodelvy(sacituzumabgovitecan )降低了34%的疾病進展風險。
中位隨訪10.2個月時，trodelvy(sacituzumabgovitecan )治療中位無進展生存期(或從治療開始到疾病進展的時間)為5.5個月，而研究者選擇的化療為4個月。
初步分析顯示，總生存期(患者存活時間)數據尚不成熟，但研究人員指出，與標準化療相比，trodelvy(sacituzumabgovitecan )有改善的趨勢。
6個月來，接受trodelvy(sacituzumabgovitecan )治療的272名患者中有46%存活，疾病無進展，但化療的271名患者中有30%。 在12個月的時間里，無進展生存率分別為21%和7%。
與化療相比，trodelvy(sacituzumabgovitecan )在重度預處理、內分泌抵抗素受體陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者中顯示顯著臨床療效和可管理性安全性，應被認為是這一重度預處理組的潛在治療方法。
對于連續使用內分泌療法(包括CDK4/6抑制劑、mTOR抑制劑、PI3K抑制劑)治療后發展為進展性疾病的患者，標準治療包括卡培他濱、長春瑞濱、吉西他濱、艾弗里等單藥化療。 由于獲得性耐藥性，晚期化療患者結局不理想，無進展生存期約4個月。
TROPiCS-02的研究者評價了單劑trodelvy(sacituzumabgovitecan )的安全性和有效性，trodelvy(sacituzumabgovitecan )是靶向抗體-藥物偶聯物，Trop-2是鈣信號轉導物，與其他亞型相比，多發于激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌激素陽性、HER2陰性的轉移性乳腺癌患者在至少兩種以前轉移性疾病的全身化療程序(包括至少一種以前的抗癌激素治療和至少一種轉移環境中使用的CDK4/6抑制劑)后無效或復發，編入了TROPiCS-02考試。患者在入組前不能接受四次以上以前的化療。 研究人員表示，如果疾病在12個月內復發，早期疾病新輔助藥物(接受主要治療前接受治療以減小腫瘤大小的治療)或輔助藥物(一次性治療后接受治療以防止疾病復發)的治療與既往化療線一致。
患者隨機接受trodelvy(sacituzumabgovitecan )或研究者選擇的化療，直到疾病發展或發生不可接受的毒性。 該研究的主要重點是確定患者群體無進展的生存期。
研究人員還想分析總體生存率、對治療的反應、反應持續時間、生活質量和安全性。 大多數患者入組時有肝轉移(分別為84%和87% )。接受trodelvy(sacituzumabgovitecan )的患者在轉移情況下，以前化療的患者中位數為3 (范圍為0至8 )，化療的患者3 )范圍為1至5 )。
在安全性方面，trodelvy(sacituzumabgovitecan )沒有觀察到新的毒性信號，可以根據以前的研究觀察結果進行控制。與trodelvy(sacituzumabgovitecan )相關的最常見不良反應是腹瀉和中性粒細胞減少癥(白細胞異常低計數)。trodelvy(sacituzumabgovitecan )組6例死亡中，只有1例由治療引起。
(責任編輯：編輯露露)
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