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FDA批準Zonisade 治療部分癲癇發作患者

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2022年7月18日,Azur ity pharma ceuticals,Inc公司宣布美國食品藥品監督管理局( FDA )批準唑尼沙胺zonisade ( zonisamide oral suspension,唑尼沙胺口服混懸液)作為輔助療法,用于治療16歲以上癲癇成人和兒童患者部分性癲癇發作。
 
順便說一下,Zonisade是FDA批準的第一個也是唯一的唑尼沙胺口服液劑。
 
唑尼沙胺的療效和耐受性已在三項雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗中得到證實。 唑尼沙多必須每天服用一次或兩次。 唑尼沙多對16歲以下患者的療效和安全性尚不確定。
 
全球有6500萬人患有癲癇,據估計,2010年每26人中就有一人患癲癇美國。 癲癇還可能出現學習障礙、自閉癥、焦慮、抑郁等共病和并發癥,加重了患者及其家屬管理這種復雜腦病的負擔。
 

(責任編輯:編輯露露)



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