2022年2月7日，Azurity制藥宣布，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準了fleqsuvy ( baclofen oral suspension，巴氯芬口服混懸液)，25mg/5mL(5mg/mL )濃縮制劑用于治療多發性硬化癥( MS )或脊髓損傷和其他脊髓疾病引起的痙攣，特別是緩解屈肌痙攣和伴隨的疼痛、痙攣、肌肉僵硬。Fleqsuvy是一種γ-氨基丁酸(GABA能)激動劑。
該批準基于健康成人生物利用度研究，并將巴氯芬口服片劑與Fleqsuvy進行比較。 空腹條件下，20mg劑量水平下口服混懸劑與口服片劑型巴氯芬生物利用度相似。
Fleqsuvy以25mg/5mL(5mg/mL )葡萄味口服混懸液形式提供。 在處方、分配和給藥濃縮制劑之前，必須驗證產品的強度和劑量。 建議使用校準的測量設備測量和運輸規定的劑量。
Azurity制藥董事長兼首席執行官Amit Patel在評論批準中表示：“Fleqsuvy的臨床概況允許為痙攣患者提供定制和靈活的給藥方式，痙攣是一種可能影響日常功能的衰弱癥狀。”
Fleqsuvy為難以吞咽片劑或喜歡液體制劑的患者提供了有效劑量的巴氯芬口服液體藥物選擇。 作為FDA批準的濃度最高的巴氯芬口服液，Fleqsuvy允許患者使用最低量的處方。對吞咽困難患者來說可能是重要的考慮因素。
需要注意的是，Fleqsuvy不適用于風濕性疾病引起的骨骼肌痙攣的治療。
巴氯芬片適用于多發性硬化癥引起的嚴重可逆肌肉痙攣，Fleqsuvy批準為患者提供新的治療選擇。
(責任編輯：編輯露露)
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