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Kerendia 用于治療2型糖尿病腎病獲得日本批準

????????2023-08-23 11:00???? ???? ????


日本厚生勞動省醫藥品食品安全委員會批準將非奈利酮Kerendia(Finerenone)用于治療2型糖尿病腎病(DKD),降低持續的估算腎小球濾過率(eGFR)下降、終末期腎病(ESKD)、心血管死亡、非致死性心肌梗塞、心衰住院的風險。
 
Kerendia是第一個在CKD合并T2D的患者中顯示出積極的腎臟和心血管結局的非甾體類選擇性MRA。
 
Kerendia(finerenone )作用機制
 
非氖Kerendia(finerenone )是非甾體類藥物,能選擇性阻斷腎小管和組織中的皮質激素( chillode )受體。 作用于腎小管會減少液體潴留,減輕腎臟和心臟的負荷,組織中的MR受體被阻斷,器官損傷受到抑制。
 
重要三期FIDELIO-DKD研究
 
finerenone首次出現腎功能衰竭,估計腎小球濾過率( eGFR )至少在4周內持續低于基線水平40 )以上,腎臟死亡復合風險明顯降低18 ) ( HR=0.82; 95%CI:0.73-0.93; p=0.0014 )。
 
另外,finerenone隨訪中位2.6年,與安慰劑相比,明顯降低了重要次要終點的風險。 降低心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中風或心力衰竭住院時間復合風險14 % ( pHR=0.86[95%CI:0.75-0.99; p=0.0339] )。
 
Kerendia(finerenone )不良反應
 
臨床試驗中,高鉀血癥表現為特征性不良反應(其他MR受體阻滯劑也很常見)。
非吡啶酮Kerendia(finerenone )用法/劑量
1 .一般來說,成人每天口服以下劑量的非奈利酮Kerendia一次(請注意,劑量因eGFR而異) :
2.eGFR為60mL/min/1.73m2以上: 20mg3.eGFR小于60 ml/min/1.73 m2:10 mg開始給藥,給藥4周后根據血清鉀水平和eGFR增加劑量至20mg。
 

(責任編輯:編輯露露)



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