去年，FDA授予Talquentamab突破性治療指定，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤的突破性治療，這些患者之前至少接受了4種治療，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節藥物和抗CD38抗體。
Talquetamab（JNJ-64407564）是目前唯一1款同時靶向GPRC5D和CD3的通用型T細胞重定向雙特異性抗體，GPRC5D是治療多發性骨髓瘤的一個新靶點，talquetamab能夠激活CD3陽性T細胞，誘導T細胞對GPRC5D陽性多發性骨髓瘤細胞進行殺傷。試驗表明，talquetamab誘導的緩解更加持久。
這一命名得到了1/2階段MonumenTAL-1試驗結果的支持(NCT03399799NCT04634552)，其在患有復發性/難治性疾病的患者中評估該藥物。這項研究的數據發表在2022年美國臨床腫瘤學會年會，表明接受405 μg/kg他喹他單抗治療的患者(n = 30)的總體緩解率(ORR)為70.0%，其中非常好的部分緩解率(VGPR)為56.7%。此外，接受800 μg/kg劑量治療的患者的ORR為63.6%，包括56.8%的VGPR或更好。此外，嚴格完全緩解(CR)率為23.3%和9.1%，CR率為6.7%和11.4%，VGPR率為26.7%和36.4%，PR率為13.3%和6.8%。
該研究的其他發現表明，405 μg/kg劑量組的患者中位隨訪時間為13.2個月，而800 μg/kg劑量組的患者中位隨訪時間為7.7個月。在兩組中，三級難治性患者的ORR分別為65.2%和67.6%。此外，405 μg/kg和800 μg/kg組的五種藥物難治性患者的or分別為83.3%和75.0%。在每個隊列中，首次確認應答的中位時間分別為0.9個月和1.2個月。
安全性方面，常見不良反應(AE)包括細胞因子釋放綜合征(CRS)、皮膚相關事件和味覺障礙。405 μg/kg組和800 μg/kg組中最常見的血液學3/4級AE分別為中性粒細胞減少癥(60.0%和34.1%)、貧血(30.0%和27.3%)和淋巴細胞減少癥(40.0%和40.9%)。兩組中常見的3/4級AE包括皮疹相關AE(3.3%和15.9%)、丙氨酸轉氨酶升高(3.3%和6.8%)和食欲下降(3.3%和2.3%)。
(責任編輯：編輯露露)
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