2022年7月2日，Seagen公司公布了重要的兩期MOUNTAINEER試驗的所有結果。 這個試驗是TUKYSA（tucatinib )聯合托品單抗對以前治療的HER2陽性轉移性結直腸癌( mCRC )患者有良好的耐受性和持久應答。
這些最新數據于7月2日在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲醫學腫瘤學會( ESMO )世界胃腸癌大會的口頭會議上公布。
替尼( Tukysa，tucatinib )是HER2蛋白的口服TKI。 體外證明，該藥物能抑制HER2和HER3磷酸化，抑制下游MAPK和AKT信號轉導和細胞生長。該藥物在表達HER2的腫瘤細胞中也表現出抗腫瘤活性。
“這項研究顯示了托卡替尼和肌鈣蛋白抗雙重抑制HER2對HER2陽性轉移性結直腸癌患者的益處，包括許多在參加試驗之前癌癥已經擴散到肝臟和肺部的患者。“SeagenCEO兼首席醫療官Roger Dansey說。 “我相信這種無化療的組合可能在解決這種疾病患者未能滿足的需求方面發揮重要作用。 ”
20.7個月的中位隨訪持續時間(四分位范圍： 11.7，39.0 )，MOUNTAINEER試驗結果顯示，HER2陽性患者中( n=84，中位年齡為55.0歲)范圍： 24-77] ) )、每個盲法獨立中心審查( BICR )的確認客觀應答率( cORR )為38.1 ) 95%置信區間( ci ):27.7，49.3 )。這些患者中，各BICR的中位應答持續時間( DoR )為12.4個月( 95 % ci:8.5，20.5 )。 各例BICR中位無進展生存期8.2個月( 95 % ci:4.2，10.3 )，中位總生存期24.1個月( 95 % ci:20.3，36.7 )。
研究開始時，這些患者中，分別有64.3%和70.2%有肝或肺轉移，中值為3.0 ( 1，6 )既往曾接受全身治療。接受替考拉寧單藥治療組患者( n=30 )中BICR每周ORR為3.3 ) 95 % ci:0.1，17.2 )，疾病控制率為80.0%。12周內不響應托卡替尼單藥治療或隨時有進展的參與者，可接受托卡替尼與托洛匹定單藥耐藥聯合治療。
托卡替尼與曲匹司他丁單抗( n=86 )患者中最常見( 20以上)的治療表現不良反應( AE )為腹瀉( 1級或60.5%，3:3.5 )、疲勞( AE )水平2.3%級，惡心( 1級或2級： 2:34.9 )和輸液相關反應) 1級或2級： 2:20.9 )。 最常見3級AE為高血壓( 3級： 7.0% )。 5.8%的患者出現導致停止任何治療的AE。沒有報告AE導致的死亡。
(責任編輯：編輯露露)
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