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selpercatinib治療RET融合陽性實體癌的數據積極

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最近,根據1/2期LIBRETTO-001 basket研究( NCT03157128 )的長期隨訪,selpercatinib(RETevmo,賽庚啶)治療ret融合陽性實體癌患者帶來了有前景的長期反應和生存率。
 
研究人員報告的總體緩解率( ORR )為44(95 ) ci,29 )-60 ),緩解期為24.5個月,中位無進展生存期( PFS )為13.2個月) 95% CI,7.4-26.2 ),整體生存期) OS )為18.0個月) 95% CI,10.7-NE ))浸水,不明顯者( n=41 )。跨越各種各樣的浸水使柔軟融合陽性實體瘤類型,塞帕替尼已被證明對胰腺癌、唾液腺癌和結腸癌有效。在2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會期間。
 
libretto-001(NCT03157128 )在具有1期和2期劑量擴大部分的多中心研究中,募集了在當地確定的浸水引起的靈活變更( n=461 )。試驗形式包括診斷為非小細胞肺癌( n=360 )、甲狀腺癌( n=56 )、其他癌( n=45 )的患者。 Vivek在這次的報告中描述了其他癌癥患者中有治療效果的人們( n=41 )。該組包括在數據用盡之前注冊至少6個月的患者。主要目標是獨立審查委員會決定的ORR,次要目標包括緩解期、PFS、OS、安全。 患者中位年齡53歲(范圍21-85歲),女性( 51% )略多于男性,大多數人口為白人( 69 )。60%的患者ECOG表達狀態為1,33 %的患者表達狀態為0。 患者過去曾2次全身治療,多數( 60 )接受過1-2次全身治療,31 )接受過3次以上全身治療。療效數據( n=41 )顯示,5%完全緩解,39%部分緩解,34%病情穩定,7%病情進展。 隨訪中位數14.9個月,1年緩解持續時間為73.7%(95%ci為43.9%-89.3% )。隨訪中位數16.4個月,1年PFS為53.1%(95%ci為34.1%-68.8% )。 隨訪中位數18.8個月,1年OS為66.8%(95%ci為48.6%-79.8% )。按腫瘤類型評估療效時,1名乳腺癌患者和1名大腸癌患者觀察到完全緩解。 總體而言,在至少2名可評估患者的數據中觀察到腫瘤類型反應,在多個RET融合伙伴中觀察到活性。
 
Subbiah說,腫瘤反應瀑布圖描述了在患有可測量疾病的患者中觀察到的反應,包括一次隨訪評估。 80%的患者顯示腫瘤縮小。 ”抗腫瘤活性方面,報告了1.9個月的中位反應時間和24.5個月的中位反應持續時間,其中一半的反應即使數據被屏蔽也在進行中。回顧安全性,Subbiah說:“這45名患者的安全性與以前在總體上的報告一致,沒有發現新的安全性信號。” 在至少有一種任何因果關系的任何級別的不良事件( AE )的患者中) n=45 )、42%出現丙氨酸轉氨酶升高,38%出現天冬氨酸轉氨酶升高,33%出現口干。 最常見的3級及以上AE包括高血壓( 22 )、丙氨酸轉氨酶升高( 16 )、天冬氨酸轉氨酶升高( 13 )。
對于治療相關不良事件,最常見的任何級別不良事件均為丙氨酸轉氨酶升高( 33% )、天冬氨酸轉氨酶升高和口干,分別為29%。
 
最常見的治療相關3級以上AE包括丙氨酸轉氨酶升高( 16% )、天冬氨酸轉氨酶升高( 11% )、高血壓( 13% )。
 
一般來說,selpercatinib(retevmo )報道陽性實體瘤在許多疾病中均有前途,包括難治性胃腸道惡性腫瘤的治療,通過活性水浸可以靈活融合。
 

(責任編輯:編輯露露)



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