維利西呱能通過一氧化氮環磷酸鳥苷信號通路(NO-sGC-cGMP)調節內皮功能和心肌能量代謝的機制,是一種可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)激動劑,可改善HF患者預后。維利西呱可提高細胞內cGMP的水平,從而導致平滑肌松弛和血管舒張。
Verquvo(維利西呱 vericiguat)是美國FDA在2021年批準的首款新藥,也是首個治療慢性心力衰竭惡化患者的可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)激動劑。
首個針對因心力衰竭住院或需要IV型利尿劑的患者批準的慢性心力衰竭治療方案,是基于關鍵的第三階段VICTORIA(維多利亞)試驗的結果,并遵循一項優先監管審查。
這一批準得到了名為VICTORIA的3期臨床試驗結果的支持。該試驗專門針對慢性心力衰竭加重,心血管病死亡風險高且反復心衰住院的人群。來自VICTORIA的數據已在《新英格蘭醫學雜志》上發表。中位隨訪期為10.8個月時的結果顯示,Verquvo治療組較安慰劑組降低了患者因為心衰住院和心血管原因死亡的復合終點風險(35.5% vs 38.5%,HR=0.90,P=0.02)。
該研究安全性分析顯示,維利西呱耐受性良好,不良反應發生率低。最常見不良反應為低血壓和貧血。
(責任編輯:編輯露露)
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