美國FDA已批準阿培利司（alpelisib）聯合氟維司群（fulvestrant）治療PIK3CA突變、激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌患者。
alpelisib 是諾華公司開發的口服小分子特異性PI3K抑制劑。 在具有PIK3CA基因突變的乳腺癌細胞系中，顯示出抑制PI3K通路的潛力，具有抑制細胞增殖的作用。
一項研究評估了阿培利司與氟維司群聯合治療的療效和安全性。結果顯示：在PIK3CA突變HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，與氟維司群相比，阿培利司聯合氟維司群治療無進展生存期中位PFS:11個月 vs 5.7個月、疾病進展或死亡風險顯著降低35%；總緩解率（ORR）36% vs 16%。無論是否有肺/肝轉移，阿培利司的療效一致。阿培利司對沒有PIK3CA突變的患者作用不明顯，因此，治療前一定要做基因檢測，確定存在PIK3CA突變，才可以用阿培利司。
安全性方面，阿培利司聯合氟維司群治療的副作用大多為輕至中度，可調節。最常見的3/4級副作用為：血糖升高、皮疹、γ-谷氨酰轉移酶升高、淋巴細胞減少、腹瀉和脂肪酶升高。
在攜帶PIK3CA突變的內分泌抵抗HR+/HER2-晚期乳腺癌中，阿培利司聯合氟維司群可顯著改善無進展生存期（PFS）和總緩解率（ORR），配合規范護理和定期復查，具有良好的耐受性和安全性。
(責任編輯：編輯露露)
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