2020年1月21日，Horizon Therapeutics宣布美國FDA批準其創新療法tepezza(teprotumumab-trbw )上市，治療甲狀腺眼病( thyroid eye disease，TED )。
值得一提的是，tepezza(teprotumumab-trbw )是第一類，是目前獲得FDA批準的甲狀腺眼病治療藥物中唯一的一種。
Tepezza是完全人單克隆抗體( mAb )，是胰島素樣生長因子1受體( IGF-1R )的靶向抑制劑。 迄今為止，FDA授予了Tepezza的優先審查資格、孤兒藥、快速通道和劃時代的治療方法等稱號。
一項名為OPTIC的研究顯示，使用Tepezza治療的患者與安慰劑相比，使用Tepezza治療的患者眼球突出癥有很大改善，第24周時另一只眼睛也沒有惡化。 在接受Tepezza治療的患者中，67.9%的患者復視(至少復視)至少達到一個階段的基線，第24周時28.6%的患者接受安慰劑( p=0.001 )。 結果顯示，使用Tepezza的治療組與安慰劑組相比，完全復視的患者較多。
此外，Tepezza治療時多為輕度或中度不良反應，試驗中可控制，幾乎無中斷或治療中斷。
此外，該OPTIC研究已達到完全的次要終點，其中包括復視減少、生活質量提高、臨床活動評價下降等。 在該研究中，Tepezza顯示出良好的耐受性，Tepezza治療時發生的大部分不良事件是可以得到控制和解決的輕度或中度事件。
甲狀腺眼病是一種嚴重、進展性且潛在威脅視力的少見自身免疫性疾病。 這是一種罕見的格雷夫斯病患者，因自身抗體激活眶后間隙細胞上IGF-1R介導的信號復合體而引起的獨特疾病。
這可能帶來一系列負面影響，造成長期不可逆轉的損害。 隨著TED的進展，其可能引起的嚴重損害可導致眼球突出(眼球突出)、斜視(復視—— )甚至致盲。
(責任編輯：編輯露露)
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