生物制藥公司Tarsus Pharmaceuticals于8月24日公布了首個也是唯一一個直接針對蠕形螨的治療方法XDEMVY(lotilaner滴眼液，前稱為TP-03)0.25%已在美國食品藥品監督管理局(FDA)獲批上市，該藥是一種γ -氨基丁酸(GABA)門控氯通道抑制劑，含有lotilaner，旨在通過靶向和根除疾病的根本原因-蠕形螨感染來治療蠕形螨眼炎。
該批準基于為期6周的隨機、多中心、雙盲、賦形劑對照研究( Saturn-1(NCT04475432 )和Saturn-2(NCT04784091 ) )的數據。 這些研究共有833名患者，他們被隨機給予xdemvy(n=415 )或賦形劑( n=418 )，每只眼睛每天兩次。
兩項研究的主要終點是基于蜀黍紅疹頸圈評估的治愈患者比例。 治愈定義為上瞼出現蜀黍紅疹頸圈2個以下。
在Saturn-1中，Xdemvy組44%的患者和賦形劑組7%的患者在第43天到達主要終點。 此外，68%接受Xdemvy治療的患者獲得塵螨根除(塵螨密度為0只塵螨/睫毛)，而接受賦形劑治療的患者只有17% (次要終點)。 Xdemvy治療患者紅疹治愈率(次要終點)為19，賦形劑治療患者紅疹治愈率為7 %。
在Saturn-2中，Xdemvy組55%的患者達到主要終點，賦形劑組只有12%的患者達到主要終點。 Xdemvy組和賦形劑患者分別有50%和14%的塵螨根除。 據報告，Xdemvy治療的患者中30%治愈紅疹，賦形劑治療的患者中9%治愈紅疹。
使用Xdemvy最常見的不良反應是點滴部位刺痛和燒灼。 瞼板腺囊腫/瞼腺囊腫和點狀角膜炎也見于不到2%的患者。
Xdemvy劑量為獨眼1滴，每日2次(間隔約12小時)，持續6周。 戴隱形眼鏡的可以在點滴前取下，給藥后15分鐘重新戴上。 此外，其他眼科藥物的給藥應至少間隔5分鐘。
(責任編輯：編輯露露)
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