吉利德公司宣布，歐洲委員會( EC )已批準CAR T細胞療法yesCarta ) axicabtageneciloleucel )用于成人復發或難治性濾泡性淋巴瘤( FL )三線及以上全身治療。
該批準得到了重要的單臂2期ZUMA-5國際研究數據的支持，該研究針對至少兩種以前系統治療的復發或難治性FL患者，包括抗CD20單克隆抗體和烷化劑。 接受三線以上治療的患者( n=75 )中，在24個月的分析中，總緩解率( ORR )為91 )，完全緩解( CR )率為77 )。 中位緩和持續時間( DoR )為38.6個月，第24個月也緩和的回答者比例為56%。
多次復發的濾泡性淋巴瘤是一種難治的疾病，預后特別差。 因為只有20%的患者在第二次復發后還活了5年，“里爾大學醫院造血細胞移植和細胞治療部門的負責人Ibrahim Yakoub-Agha醫學博士在新聞發布會上說。 “在ZUMA-5研究中，91%的患者在接受三次或三次以上治療后對[axi-cel]有反應，其中一半以上的患者兩年后也有反應。 對于需要做出選擇以帶來長期益處的患者來說，這種持續緩解的跡象至關重要。 ”
在zuma-5(n=119 )內所有可評估患者中，安全性觀察結果與Yescarta的已知安全性特征一致。 6%的患者發生3級細胞因子釋放綜合征( CRS )，16%的患者發生神經系統事件。
大多數CRS病例( 99 )在數據用盡時得到解決，60 )的神經系統事件在3周內得到解決。 最顯著和最常見的不良反應為CRS(77 )、感染( 59 )、腦病( 47 )。
FL是一種惰性非霍奇金淋巴瘤( iNHL )，其中惡性腫瘤緩慢生長，但隨時間推移變得有創，尤其是復發時。 FL是最常見的惰性非霍奇金淋巴瘤，也是世界第二常見的淋巴瘤，約占全球確診淋巴瘤的22%。 目前，2個以上療程后，治療復發或難治性FL的選擇有限。
(責任編輯：編輯露露)
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