Rhythm Pharmaceuticals制藥公司宣布，歐洲委員會( EC )批準了imcivree setmelanotide ( imcivree setmelanotide )，允許對患有輕度、中度或嚴重腎功能障礙的POMC或LEP缺乏癥的肥胖患者進行給藥。
imcivree(setmelanotide )是首個以恢復MC受體上游基因缺失受損MC4受體通路功能、直接解決疾病根源為目的的寡肽類MC4受體激動劑。setmelanotide可以重建患者的能量消耗和食欲控制，減少饑餓感，降低體重。
EC根據公司對腎臟用量變化的批準，允許6歲以上POMC或LEPR缺乏癥和輕度、中度或重度腎功能損害的患者接受Imcivree治療。 輕度或中度腎功能衰竭患者沒有劑量調整，此外，為嚴重腎功能衰竭的患者提供了單獨的劑量調整方案。 不推薦終末期腎病患者治療。
此前，歐洲委員會( EC )批準了Rhythm制藥公司的罕見肥胖癥藥物imcivree(setmelanotide )。 年齡)用于6歲以上罕見肥胖癥兒童和成人患者，治療肥胖和管理饑餓。具體而言，丙腎上腺素類細胞皮質激素( POMC )、蛋白原轉化酶枯草桿菌蛋白酶/kexin1型)、瘦素受體) LEPR )缺陷檢出肥胖患者。
在美國，Imcivree于2020年11月獲得批準，適應癥同上。 在美國和歐盟，setmelanotide被授予治療POMC和LEPR缺陷型肥胖癥的孤兒藥物資格( ODD )，分別被賦予劃時代的藥物資格( BTD )和優先藥物資格( PRIME )。值得一提的是，Imcivree是第一個被批準用于治療這些罕見遺傳性肥胖癥的藥物。
Rhythm向歐洲藥品管理局( EMA )提出的用于肥胖癥治療和控制患有Bardet-Biedl綜合征的6歲以上成人和兒童肥胖癥和饑餓感的型變異申請也正在審查中。EMA的人用藥品委員會( CHMP )將于2022年第3季度對此申請提出建議。 BS申請也在考慮修改腎損傷量。
(責任編輯：編輯露露)
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