2021年4月23日，美國FDA宣布，作為單藥療法，加快了抗PD-1療法jemperli(Dostarlimab-gxly，前稱TSR-042 )的批準，用于治療接受含鉑化療期間或之后的病情進展、錯配修復缺陷( dMMR )復發性或晚期子宮內膜癌患者。而且Jemperli是第一個被批準用于子宮內膜癌治療的PD-1單劑療法。
Jemperli是人源抗PD-1單克隆抗體，結合PD-1受體阻斷配體PD-L1和PD-L2的相互作用。該藥通過靶向PD-1/PD-L1 (人免疫細胞和部分癌細胞中的蛋白質)的細胞通路發揮作用。 Jemperli通過阻斷這一途徑幫助人體免疫系統對抗癌細胞。
加速授權基于多中心、多隊列、開放標簽的GARNET研究( NCT02715284 )。 療效組包括71例錯配修復缺陷復發或晚期子宮內膜癌患者，這些患者在含鉑方案治療期間或治療后取得進展。研究的主要療效指標為總客觀緩解率( ORR )和持續反應時間( DOR )。
入組患者特征為中位年齡64歲； 82%的患者為白人，3%的患者為亞洲人，1%的患者為黑人； ECOG分數為0(32 ) )或1 ) 68 )。 研究開始的時候，66%錯配修復缺陷復發或晚期子宮內膜癌患者為期疾病最常見的組織學類型為子宮內膜樣癌型( 70% )，其次為漿液型)6)、混合型和未分化型)分別為2.8 )。錯配導致缺陷復發或晚期子宮內膜癌修復患者均以前接受過抗癌治療，其中90%以前接受過抗癌手術，79%以前接受過抗癌放療。 約40%的患者過去接受過兩次以上的抗癌治療。約11%的患者接受了3個方案，4%的患者以前接受了4個以上的方案。
研究數據顯示，中位隨訪時間為14.1個月的客觀緩解率( ORR )為42.3%，完全緩解( CR )為12.7%，部分緩解( PR )為29.6%。
中位持續反應時間( DOR )未達到NR； 病情緩解的患者中，93%的患者緩解持續時間6個月。
(責任編輯：編輯露露)
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