肌萎縮性脊髓側索硬化癥是目前尚無治愈方法、進展迅速的神經退行性疾病。 依達拉奉治療該疾病的綜合臨床開發計劃已有十多年，包括許多和口服制劑的臨床試驗。 此次批準的口服制劑與此前批準的IV相比，提供相同的藥物和效果，為患者提供靈活的給藥方案，無需調整劑量即可口服或經營養管給藥。
2022年5月14日，美國FDA批準依達拉奉( edaravone，商品名： Radicava ORS )口服，用于肌萎縮側索硬化) ALS的治療。 這是目前無法治愈，進展迅速的神經退行性疾病。
Radicava的療效已在以前的3期研究( NCT01492686 )中確定，該研究表明，與安慰劑相比，Radicava治療24周可延緩33%的身體功能喪失。
至少5%的患者報告的治療緊急不良事件( TEAE )為肌肉無力( 16.2% )、跌倒( 15.7% )、疲勞( 7.6 )、背痛( 7.0 )、便秘( 7.0 )、頭痛( 5.9 )、呼吸困難( 5.4 )； 研究期間未觀察到嚴重不良反應( TEAE )。將身體功能喪失作為探索性終點進行研究。 在完成研究的169名患者中，ALS功能評定量表-修訂版評定相對于基線的平均變化為-5.6(95%ci，-6.5，-4.8 )。
Radicava ORS含有與Radicava相同的活性成分，后者于2017年最初被批準為用于ALS治療的靜脈內( IV )輸液。 有效性基于一項生物利用度研究，該研究表明，在禁食條件下，口服混懸液血液中依達拉奉水平與靜脈注射制劑水平相當。
Radicava ORS是專為ALS患者制備的口服配方，體積5mL液體配方，可使用注射器口服或輸入給藥管路，無需冷藏，使用前也無需溶解。 在得到適當的指導后，醫務人員幾分鐘就能完成用藥。
(責任編輯：編輯露露)
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