2022年06月23日，諾華（Novartis）公司宣布美國FDA批準了Tafinlar(Dabrafenib，達拉非尼)/mekinist ( trametinib)的組合療法，用于治療6歲以上兒科和成人患者攜帶BRAF V600E的不可切除或轉移性實體腫瘤，經以前治療后取得進展，無滿意的替代治療方案。
Tafinlar Mekinist是首個獲批準的無限癌種治療BRAF V600E實體瘤的BRAF/MEK抑制劑。 該變異在20多種不同腫瘤類型中驅動腫瘤生長。這也是首次批準BRAF/MEK抑制劑用于兒科患者。
FDA的批準基于3個臨床試驗顯示的安全性和臨床療效結果，在名為ROAR的籃子2期臨床試驗和NCI-MATCH子協議( subprotocol ) h研究中，Tafinlar Mekinist在攜帶BRAF V600E的實體腫瘤患者中總緩解率達80%，患者包括高級和低級膠質瘤、膽管癌、部分婦科和胃腸道癌。 另一項研究在兒科患者中，Tafinlar Mekinist表現出臨床效益和可接受的安全性特征。
Tafinlar Mekinist通過抑制BRAF和MEK蛋白激酶活性延緩腫瘤生長。 它們已經在包括6000多名BRAF陽性患者在內的20多項臨床試驗中被研究。
在此之前，FDA于2015年7月給予Tafinlar Mekinist劃時代治療指定，用于治療以前接受化療治療的晚期或轉移性BRAF V600E變異陽性非小細胞肺癌患者。
Tafinlar Mekinist于2017年3月經歐洲委員會( EC )批準用于治療BRAF V600晚期突變陽性非小細胞肺癌患者。
(責任編輯：編輯露露)
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